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  • 疫苗新贵完成4.5亿元融资 浅析生物制药市场发展的新动力 2017.04.24

    近年来,在生物技术产业蓬勃发展下,全球医药市场中的疫苗产品呈现快速增长的趋势。辉瑞、默沙东、赛诺菲、葛兰素史克、诺华作为疫苗产业的五大巨头,旗下的多种疫苗产品销售业绩良好,占据疫苗市场销售额的85%以上。随着我国疫苗市场的快速发展,特别是非典型性肺炎、禽流感等几次大疫情爆发,国内疫苗生产企业也在不断增加,疫苗产品种类也日益丰富。

    疫苗新贵完成4.5亿元融资 浅析生物制药市场发展的新动力 热门推荐: 疫苗 , 生物制药 , 新药审批
  • 关注全球肝炎之丙肝药物新进展 2017.04.24

    近日,全球肝炎领域新闻不断,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)发布了"2017全球肝炎报告",统计了在全世界范围内肝炎的流行病学数据以及防治情况;跨国医药巨头艾伯维、吉利德纷纷秀出自己丙肝或乙肝在研新药的最新临床试验进展,笔者特分别对此进行分析和整理。

    关注全球肝炎之丙肝药物新进展 热门推荐: FDA , 丙肝 , 吉利德
  • 阿尔兹海默症药物市场告急,剖析未来该药物领域开发方向 2017.04.24

    近十年来虽然有许多阿尔兹海默症药物进入临床研究,却一直未有阿尔兹海默症新药成功通过FDA批准上市。随着阿尔兹海默症治疗形式越发严峻,市场对新型阿尔兹海默症药物需求迫切。未来阿尔兹药物的主要开发方向有三个。

    阿尔兹海默症药物市场告急,剖析未来该药物领域开发方向 热门推荐: 阿尔兹海默症 , 美金刚 , 多奈哌齐
  • AbbVie小分子药物合成-纯化-活性评价一体化筛选平台,有效加速药物开发 2017.04.21

    在小分子药物开发初期,构效关系数据尤为重要。而构效关系研究往往涉及到合成、纯化、分析以及生物活性测试等多个步骤,传统的做法往往把这些步骤分开来做,使得构效关系研究过程显得冗长繁琐而低效。

    AbbVie小分子药物合成-纯化-活性评价一体化筛选平台,有效加速药物开发 热门推荐: 小分子药物 , Abbvie
  • 他山之石,从印度临床试验数据作假看CRO市场现状 2017.04.21

    2017年3月27日,欧洲药品管理局(EMA)在一份声明中表示,将暂停大约300种来自印度CRO公司Micro Therapeutic Research Labs开展研究的仿制药,原因是担心“研究数据的错误陈述以及文档和数据处理上的不足”。

    他山之石,从印度临床试验数据作假看CRO市场现状 热门推荐: 临床试验数据 , CRO市场
  • 抗帕金森药期盼突破 2017.04.21

    帕金森病是继脑卒中后遗症、癫痫之后危害神经系统的第3种疾病。目前全球已有500多万患者,年龄越大发病率越高,60岁以上老年人帕金森发生率已达1%,70岁以上患病率达3%~5%,80岁以上患病率约为10%。

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  • 盘点:哪些药品进入了优先评审?进入优先评审又需具备哪些条件? 2017.04.20

    根据CDE十五批次公布出来优先审评程序药品注册申请中,新药主要集中在与现有治疗手段相比具有明显的治疗优势的品种、儿童用药、传染病用药,如抗艾滋病以及病毒性肝炎药物;仿制药主要集中在获得欧美仿制药批准或者已经递交欧美仿制药上市申请且通过美国或者欧盟GMP认证的品种。

    盘点:哪些药品进入了优先评审?进入优先评审又需具备哪些条件? 热门推荐: 药品注册 , CDE , 优先评审
  • 糖尿病药物琥珀酸曲格列汀的合成工艺改进:最大限度避免杂质生成 2017.04.20

    活性数据显示,琥珀酸曲格列汀对DPP-4的抑制效果强于武田制药开发的另一款Ⅱ型糖尿病药物alogliptin及默沙东旗下的重磅降糖药物sitagliptin(商品名:捷诺维),而且,该药物的选择性非常优秀。制药研究人员一直在对其制备工艺进行改进和新制备工艺开发。

    糖尿病药物琥珀酸曲格列汀的合成工艺改进:最大限度避免杂质生成 热门推荐: 糖尿病药物 , 药物杂质 , 琥珀酸曲格列汀
  • 罗氏新药着“眼”糖尿病 守护糖尿病患者健康 2017.04.20

    2016年11月04日,第10个"联合国糖尿病日"以"着'眼'糖尿病"为主题,号召关注糖尿病并发症,积极守护健康。事实上,糖尿病患者通常会出现一系列的并发症,长期的高血糖能够导致患者视网膜血管出现损伤,引起一系列眼底病变,严重时可能引起视力受损甚至是失明。因此,糖尿病患者应该着"眼"糖尿病,关注眼部并发症。

    罗氏新药着“眼”糖尿病  守护糖尿病患者健康 热门推荐: 糖尿病 , 罗氏 , 视网膜病变
  • 吉利德:“我们要利润!就是要全球化!川普你也管不住!” 2017.04.19

    去年秋天吉利德公司聘用了罗永庆这位前诺华罗氏的资深高管作为中国区的总经理,以便帮助其在国内推动其重要产品Sovaldi、Harvoni、Epclusa和TAF在国内的上市。面对中国这个巨大的药品销售市场,吉利德正悄悄地计划在美国本土以外投建第一个生产型海外公司。

    吉利德:“我们要利润!就是要全球化!川普你也管不住!” 热门推荐: 丙肝药物 , 吉利德 , 川普
  • 医保“谈判目录”出炉 10家A股企业及品种总结分析 2017.04.19

    近期,人社部发布重要通知,确定44个品种纳入2017年国家医保谈判范围,涉及32家企业,其中:19个国产品种,涉及18家中国本土企业;25个进口品种,涉及14家外资企业。国产品种中,涉及10家A股上市公司的11个品种:红日药业、西藏药业、亚泰集团、恒瑞医药、信立泰、康弘药业、康缘药业、天士力、亿帆医药、上海医药。

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  • 二甲双胍以前所未有理由拿下优先审评,仿制药一致性评价捷径来了! 2017.04.19

    4月13日,CFDA药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十五批)》 ,将9个拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期为5日。各位发现了没,石药集团欧意药业的盐酸二甲双胍片和江苏恒瑞医药的苯磺顺阿曲库铵注射液拟纳入优先审评的理由是"同一生产线,已在美国上市,申请国内上市的仿制药",该理由前所未有,闻所未闻。

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  • 自体or异体?CAR-T疗法的大规模临床应用还有多远? 2017.04.18

    针对个性化自体移植在未来大规模临床应用中存在的问题,通用型的CAR-T细胞技术正在路上。如果这类技术能够得以实现,那么CAR-T肿瘤免疫疗法的治疗过程将会更为便捷、治疗费用更为经济。CAR-T疗法正在不断的变革与完善之中,未来的大规模临床应用还有赖于技术的革新以及监管法规的进步,这很可能是一个漫长的过程,还有很长的路要走。

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  • 在华跨国药企挑战重重 且看德勤观点 2017.04.18

    近日,德勤发布了一份《新医改新变局--跨国药企的挑战与应对》报告,梳理在华跨国药企的五大挑战。随着医改进一步推动,跨国药企正面临着愈加严峻的挑战。医药行业政策逐步趋紧,控费和行业规范成为医改重点。控费使跨国药企的利润将继续面临压力,行业环境也在医改的深入下逐步走向规范,跨国药企将从中受益。

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  • 姜黄素——抗前列腺癌的天然药物 2017.04.18

    在姜科植物姜黄中含量最高,姜黄素是从姜科植物的根茎中提取到的一种有效单体成分。它表现出许多生理作用,包括抗脂质氧化、抗炎和抗肿瘤,改善心血管和胃部疾病,尤其是抗肿瘤作用。目前许多研究表明姜黄素能通过多种机制抑制肿瘤生长和逆转多重耐药。

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  • BMS凋亡蛋白抑制剂调控分子成功申请美国专利,助力癌症治疗 2017.04.17

    最近百时美施贵宝(BMS)联合Therachem Research Medilab开发了一类新型凋亡蛋白抑制剂调控分子,并已向美国专利局申请相关专利。从活性数据可以看出,这类分子的抑制活性可达nM级别,具有巨大的药物开发潜力。百时美施贵宝的研究人员指出,成功申请这类分子的专利后,他们将加速这类分子的后续药物开发,争取早日上市,造福广大癌症患者。

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  • 从CFDA优先审评谈起:丙肝直接抗病毒 药物上市路上的专利壁垒 2017.04.17

    中国呼唤新型直接抗病毒 药物的上市,国家审评中心针对丙肝直接抗病毒 药物纳入优先审评程序,同样鼓励丙肝药物的上市进程,如歌礼医药丹诺瑞韦。文章从优先审评谈起,介绍了本土企业及巨头吉利德相关丙肝药物的上市进程,并对索非布韦的专利布局给予了一定的介绍。

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  • 春季过敏最伤痛 一路走来不能回 2017.04.17

    对于过敏性鼻炎患者而言,春天的到来却是痛苦的开始,因为大量的过敏原花粉等物质开始随季节飘散于风中了。花粉能进入人的鼻腔触发免疫反应。虽然目前没有办法避免刺激物如花粉的产生,但是目前一系列过敏反应的免疫治疗新药和新方法正在研发的路上。

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  • 科研创新是硬道理!Valbenazine胶囊同时冠以三种FDA审批通道获批引关注 2017.04.14

    FDA批准了生物制药企业Neurocrine Biosciences Inc.的ingrezza(valbenazine)胶囊,该药用于治疗成人迟发性运动障碍。Ingrezza(valbenazine)胶囊是FDA经过快速通道,优先审评和突破性疗法通道批准的,能够同时冠以三种通道的名义,其在治疗领域的新突破可见一斑。

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  • 多家药企针对艾伯维第一畅销药 修美乐高利润将不再 2017.04.14

    世界上最畅销的药物修美乐风光不再,一个成本与效益的监管机构ICER评估结果:修美乐不值得目前的价格。市场分析师Piper Jaffray在他的每周行业报告中的评价是:"这并不奇怪,修美乐的定价早就超过了用于传统药物成本计算的QALY模型。

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