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地区带量采购元年,招标变得更碎片化?

https://www.cphi.cn   2020-04-28 17:41 来源:新浪医药新闻 作者:白小空

探索地方带量采购成为近一年的带量采购新动向。作为国家带量采购的补充,地方带量采购要选的试点产品需尽量不和国家的目录冲突,例如重点监控品种、大部分注射剂和未有厂家通过一致性评价的产品。

       探索地方带量采购成为近一年的带量采购新动向。

       作为国家带量采购的补充,地方带量采购要选的试点产品需尽量不和国家的目录冲突,例如重点监控品种、大部分注射剂和未有厂家通过一致性评价的产品。

       青海是唯一一个选择重点监控目录作为试点的省份。2019年重点监控品种被踢出医保,如果使用量通过带量采购限定下来,既可以管好价格也管好量,可谓一箭双雕,然而青海的2019年方案是未见报量的。

       注射剂如果有的产品是新上市并且是已视为通过一致性评价,那么对于还因为药监局迟迟未启动一致性评价的老产品来说,老产品就会失去带量采购的资质。考虑到公平性的因素,国家医保局在第二批的带量采购已经不轻易选择有老产品上市且有视为通过一致性评价的新产品的产品进入目录,能够进入国家带量采购的注射剂通常都是所有产品都是视为通过一致性评价的新产品的。那么注射剂交给地方进行试点,正好补充国家带量采购的不足。基础输液也属于不纳入一致性评价的产品,因此进入目录没毛病。

       未有仿制药厂家通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品是不可能进入国家药品目录的。福建、江西、江苏省的方案都倾向于从未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品中,遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品,组织实施带量采购。这对于目前仍有大部分未通过一致性评价的仿制药采购带来新的方向,值得厂家关注。

       值得注意的是,销售额排名前列的抗生素和抗肿瘤药都是进入带量采购重点关注的产品。

       长期用药的高血压、糖尿病用药也是候选名单的常选药物。

       从时间来看,4月份开始,会是各地开始招标的时间。兵马先行前必需要粮草先动,带量采购启动了意味着各省的药品结构有了新的变化,各厂家下半年的业绩就要看新一轮的带量采购了。

       已经出具招标品种:

已经出具招标品种

       中标规则

       “最低价中标”依然是省市级带量采购所追求的重点。

       山西省的规则为若通过品种资质审核的企业大于3家,该品种报价最低的企业,经双方确认后获得拟中选资格;如果通过资质审核的企业小于3家,为2家或1家,组织谈判专家组与报价最低企业进行议价谈判,达成一致意见,企业获得拟中选资格;达不成一致意见的,该品种作流标处理。河北的规则还是沿用第一批带量采购第一次带量采购的规则,最低价中标并且不同的剂型规格通过差比比价。

       浙江金华属于“医联体”带量采购,则又要考虑降幅又要专家投票。第一阶段评分综合考虑是否基药、临床使用程度、价格、降幅等因素制定评分标准,覆盖率、是否基药共占10分,价格占25分,降幅占50分。综合分排名前三且高于50分的产品进入下一阶段专家评审。

       第二阶段组织专家评审:每名专家对同一品种的生产企业只能实名投1票,每票得1分。第一阶段综合评分加专家投票分,得分高的品种生产企业入围。如得分相同,报价低的企业入围。

       最终中选的头孢呋辛等22个品种的中选企业的中选价格仅限用于金华市药品耗材带量集中采购联盟委员会成员单位内部药品采购时使用。各使用单位不得擅自将中选企业的中选价格对外发布。

       武汉2018年尝试过带量议价模式,2019年则采取带量采购方式,由此看来2家及以下议价,3家带量采购竞价是各地的共性。武汉的特殊在于根据不同层次给予不同的采购量,而不是最低价厂家独享整个省的市场份额。

       带量采购出现频次较多的产品

       整合各地区所公布的目录可得,抗生素和质子泵抑制剂的注射剂是各地区带量采购最喜欢纳入的两类产品,这意味着这两类产品在2020年有可能面临再一次的最低价竞价冲击。这两类产品通过一致性评价的产品非常少,这意味着降价压力最大的是过往通过“高质量层次”获得单独定价的产品。

       抗生素

       (1)头孢呋辛/头孢呋辛钠

       对应地区:广西、湖南、金华、山西、武汉

       (2)头孢西丁

       对应地区:安徽、广西、湖南、山西、武汉

       (3)头孢曲松

       对应地区:广西、湖南、金华、武汉

       (4)头孢替安

       对应地区:安徽、湖南、三明联盟、武汉

       质子泵抑制剂

       (1)兰索拉唑

       对应地区:广西、三明、山东、武汉

       (2)艾司奥美拉唑

       对应地区:福建、金华、山东、武汉

       (3)雷贝拉唑

       对应地区:福建、广西、山东、武汉

       (4)泮托拉唑

       对应地区:广西、山东、武汉

       **

       (1)丙泊酚

       对应地区:广西、山东、武汉

       (2)丙泊酚中/长链脂肪乳

       对应地区:福建、山东、武汉

       其它

       (1)男性不育/心血管:左卡尼汀

       对应地区:山东、山西、武汉

       (2)保肝:还原型谷胱甘肽

       对应地区:福建、山东、武汉

       展望

       有传闻说30个省市都要全面试点地方的带量采购,预计抗生素和质子泵抑制剂这类销售额排名前列的产品是以价换量最好的试点产品。地区带量的全面启动被认为是地区带量采购元年的来临。五月份随着新冠疫情稳定,碎片化的招标都开始复工复产了。

       

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