10月15日，国家药监局发布公告，通报库克、美敦力、施乐辉5家器械公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括房间隔穿刺针、心脏排气引流管、空心螺钉系统等。

       具体情况如下：

       Cook Incorporated 库克公司对房间隔穿刺针主动召回

       库克(中国)医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在穿刺针内部或外部有铁锈的问题。生产商Cook Incorporated 库克公司对房间隔穿刺针（注册证号：国械注进20143155640）主动召回。召回级别为一级。

       附件：医疗器械召回事件报告表

       Cook Incorporated 库克公司对血管造影导管Angiography Catheter等医疗器械主动召回

       库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在从欧盟符合性声明中移除的产品，特定批次仍被销往欧洲、中东和非洲的问题，生产商Cook Incorporated 库克公司对血管造影导管Angiography Catheter（注册证号：国械注进20173770705）、栓塞弹簧圈Embolization Coil（注册证号：国械注进20143136246）、子宫内膜取样器TAO Brush? I.U.M.C. Endometrial Sampler（注册证号：国械注进20142186108）、微导管Microcatheter（注册证号：国械注进20183032379）、栓塞弹簧圈Embolization Coils（注册证号：国械注进20173776536）、导丝Wire Guides（注册证号：国械注进20153030949）主动召回。召回级别为三级。

       附件：医疗器械召回事件报告表

       美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏排气引流管Heart Suction Tube主动召回

       美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在心脏排气引流管的导丝状探针可能会穿过左心排气管的尖端，如果在手术前没有注意到此问题，导丝状探针的突出可能会导致组织损伤的问题，生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏排气引流管Heart Suction Tube（注册证号：国械注进20152141672）主动召回。召回级别为二级。

       附件：医疗器械召回事件报告表

       美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对空心螺钉系统Large Cannulated Screw System主动召回

       施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签信息错误，标签显示螺钉为全螺纹，但实物为部分螺纹的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对空心螺钉系统Large Cannulated Screw System（注册证号：国械注进20153133639）主动召回。召回级别为二级。

       附件：医疗器械召回事件报告表

       Stryker Neurovascular （史赛克神经介入）对取栓支架Trevo XP ProVue Retriever主动召回

       史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在发往沙特阿拉伯的涉及产品中未包含其最新说明书，该说明书与前一版本相比，扩大了产品的适用范围的问题，生产商Stryker Neurovascular （史赛克神经介入）对取栓支架Trevo XP ProVue Retriever（注册证号：国械注进20203030002）主动召回。召回级别为三级。

       附件：医疗器械召回事件报告表

       B.BRAUN MEDICAL 贝朗医疗法国有限公司对植入式给药装置及其附件Implantable vascular access systems and accessories主动召回

       贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在次级包装（外盒包装）的标签上的产品型号和UDI-DI编码信息缺失，但产品初级包装的标签信息是完整的问题，生产商B.BRAUN MEDICAL 贝朗医疗法国有限公司对植入式给药装置及其附件Implantable vascular access systems and accessories（注册证号：国械注进20173661677）主动召回。召回级别为三级。

       附件：医疗器械召回事件报告表