https://www.cphi.cn 2022-02-10 15:32 来源：药智网
近日，华东医药宣布，全资子公司中美华东与美国AKSO Biopharmaceutical达成独家战略合作，华东医药以总金额最 高不超过7500万美元，包括首付款以及临床开发、注册和销售里程碑付款，获得其在研的全球创新药AB002（用于实体瘤治疗）在亚太地区（除日本）独家临床开发和商业化权益。华东医药将通过联合研究委员会与AKSO 共同指导临床试验申请工作。
据了解，AKSO是一家在癌症、自身免疫性疾病和遗传疾病治疗方面具有创新和综合疗法的全球性生物制药公司。AB002是一个临床前阶段的靶向PD-L1/L2和IL15的双靶点融合蛋白，包括一种DEEP技术平台工程化突变的可溶性PD-1（用于免疫检查点抑制）以及一种IL-15激动剂（用于激活NK细胞），其主要技术及专利授权源自斯坦福大学。AB002可以超高的结合亲和力捕获PD-L1和PD-L2，同时将IL-15激动剂靶向传递至肿瘤细胞，其精准靶向肿瘤细胞的能力避免了全身NK细胞的活化，同时延长了IL-15激动剂的半衰期。
AB002可以抑制免疫检查点并激活自然杀伤细胞（natural killer cell，NK细胞）以治疗实体瘤。华东医药首席科学官刘东舟博士表示， AB002在癌症免疫治疗方面有巨大潜力，此次合作进一步充实了华东医药创新肿瘤产品管线，华东医药将与AKSO密切合作，利用自身的临床开发和注册能力，加快AB002的开发，造福广大癌症患者。
肿瘤领域是华东医药重点布局领域，华东医药拥有多款已上市抗肿瘤产品。近年来，华东医药先后与美国ImmunoGen公司、Provention Bio公司、Ashvattha公司、诺灵生物等一系列国内外创新研发企业合作。近期，华东医药全球首 个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC在研药物Mirvetuximab美国关键性单臂临床试验（SORAYA试验）结果达到主要终点，将会对该产品在中国的注册申报产生积极影响。目前已经完成中国I期临床试验PK药代研究首 例受试者入组及给药。本次战略合作将进一步扩充华东医药的创新药研发管线，目前公司已经在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球创新药布局。
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