8月24日，南京宁丹新药技术有限公司（“宁丹新药”或“我司”）与康哲药业控股有限公司（连同其附属公司，统称为“康哲药业”）之全资附属公司就抗缺血性卒中脑细胞保护剂1类新药Y-3注射液（“Y-3注射液”或“产品”）签约，康哲药业获得Y-3注射液在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区的独家推广权，并完成签约仪式。

       Y-3注射液是1类化学小分子创新药，用于改善急性缺血性卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。产品作用机制为解离PSD-95和nNOS偶联和激动α2-GABAA受体，同时干预双重靶点，作用机制清晰，有利于发挥脑细胞保护作用。同时，产品具有快速抗抑郁焦虑功能，有望成为首 个卒中和卒中后抑郁兼顾同治的新型脑细胞保护剂。

       卒中是严重危害中国国民健康的重大疾病，中国人群总体卒中终生发病风险为39.9%，位居全球首位。二零一九年，中国缺血性卒中新发人数约287万，一九九零年到二零一九年发病率大幅增长226.5%，患者人群规模大。卒中具有高致残率和高经济负担等特点，临床急需循证依据充分的药物减轻家庭和社会负担。

       今年1月，Y-3注射液已完成中国I期临床研究，结果显示整体安全性良好，目前处于中国临床II期阶段。如获批上市，兼具安全性与疗效的Y-3注射液将为中国缺血性卒中患者带来新的治疗选择。

       Y-3注射液是全球唯一进入临床研究的非肽类PSD95-nNOS解偶联剂，我司为其研发倾注大量心血，并对其未来充满信心。此次与康哲药业就产品推广权益达成深度合作，期待康哲药业强大的商业化能力能将产品推向国内市场，为卒中患者带来治疗变革与新的希望。

         •  1类新药Y-3注射液开发用于改善急性缺血性卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。产品作用机制清晰，有利于发挥脑细胞保护作用；同时，产品具有快速抗抑郁焦虑的功能，有望成为首 个卒中和卒中后抑郁兼顾同治的新型脑细胞保护剂

         •  Y-3注射液获批上市后有望满足兼具安全性与疗效药物的临床需求，为中国缺血性卒中患者带来新的治疗选择

       关于宁丹新药

       始创于2020年，总部位于中国南京，致力于为广大中枢神经系统疾病患者找到更好的疾病解决方案。宁丹新药现有员工百余人，拥有6000余平方米的小分子药物自主研发平台及4000余平方米功能完备的生产基地，可实现创新药的全流程自主研发和产业化，是目前国内中枢神经系统领域管线成熟性最高的创新型研发公司之一，有7个新药项目在快速推进，其中5个已进入国内外各期临床试验，包括已申报生产、未来有望成为卒中全流程救治药的Y-2舌下片，全球唯一进入临床研究的非肽类PSD95-nNOS解偶联剂，全新机制的治疗神经胶质瘤药物以及预防卒中无效再通药物等。此外，还有多个CNS疾病药物早期项目正在进行先导化合物筛选与优化。宁丹新药凭借创新实力和高成长性，上榜2022年“科创中国”先导技术榜，被认定为“南京市神经系统创新工程技术研究中心”、创新型中小企业、科技型中小企业、2022年度南京市培育独角兽企业。

       有关宁丹新药及其产品的其他信息，请访问官方网站：https://www.neurodawn.cn/。

       关于康哲药业

       康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。

       康哲药业专注于全球首 创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，已布局约30款创新等级较高、市场潜力大的差异化创新管线。康哲药业聚焦专科领域，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道网络和专家资源，核心在售产品已获学术与市场地位。围绕优势专科领域不断纵深发展，扩张边界，以巩固心脑血管/消化业务竞争力，并将皮肤医美、眼科业务独立运营，提升规模效率。同时业务版图拓展至东南亚市场，以获得额外增长贡献，助力康哲药业高质量持续健康发展。