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安科生物

  • 安科生物PA3-17注射液临床试验申请获受理
    5月21日,安科生物发公告称,参股公司博生吉公司申报的“PA3-17注射液”临床试验申请于近日获得到国家药监局药品审评中心受理。 该注射液适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。
    2021-05-21
  • 安科生物注射用重组人生长激素新增适应症申请获得受理
    1月11日,安科生物发布公告称,公司新增申报的注射用重组人生长激素用于治疗特发性矮小(英文简称:ISS)适应症的上市许可申请, 获得国家药监局受理。本次申请共有6个规格,受理号分别为:CXSS2100**1国、 CXSS2100**2国、CXSS2100**3国、CXSS2100**4国、CXSS2100**5国、CXSS2100**6国。 公告显示,矮身材是指在相似生...
    2021-01-12
  • 安科生物:2020年能否迎来困境反转?
    4月8日,安科生物(300009.SZ)公布了2019年业绩。 财报显示,公司实现总营收17.13亿元,同比增长17.17%;归母净利润1.24亿元,同比下降52.71%;扣非净利润1.05亿元,同比下降61.16%。分红方面,拟每10股派发现金红利1.5元(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增3股。 从整体业绩来看,这是安科生物自2009年上市以...
    2020-04-14
  • 安科生物阿莫西林胶囊通过一致性评价
    12月2日,安科生物全资子公司安科恒益收到国家药监局核准签发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,批件号为:2019B0***7。经审查,安科恒益的阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时,国家药监局同意该药品变更处方工艺、修订质量标准。 阿莫西林胶囊主要用于敏感菌(不产 β 内酰胺酶菌株)所致...
    2019-12-05
  • 安科生物:新原料药“醋酸阿托西班”申报生产通过审批
    9月18日,安科生物发布公告称,全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司(以下简称“苏豪逸明公司”)从国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询中了解到,苏豪逸明公司提交的“醋酸阿托西班”原料药(受理号:CYHS1500366)与制剂共同审评审批结果...
    2019-09-19
  • 新老业务两开花 安科生物营收增长21.71%
    【事件】 2019年8月28日,安科生物(300009)发布2019年半年报,公司上半年营业收入57.63亿元,较上年同期增长21.71%;归母净利润1.47亿元,同比增长13.15%;归母扣非后净利1.42亿元,同比增长16.69%。 【新康界评论】 安科生物以生物医药为主轴,以中西药物和精准医疗为两翼一体化发展。公司主要业务涵盖生物制品、...
    2019-08-30
  • 安科生物新产品获得第二类医疗器械注册证
    7月23日消息,近日,安科生物发布公告显示,公司已取得安徽省药品监督管理局核发的《第二类医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(注册证编号:皖械注准20192400105),该注册证的获得标志着公司的新产品精浆锌检测试剂盒获准上市销售。 本次获批的精浆锌检测试剂盒临床用于体外定量检测人精浆中锌含量,包装规格为20人份/...
    2019-07-23
  • 安科生物重组人生长激素注射液获批
    安科生物发布公告称,公司收到国家药监局颁发的重组人生长激素注射液的生产注册批件。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端重组人生长激素的销售额为25.73亿元,同比上年增长42.46%。 图1:安科生物重组人生长激素注射液审评时间轴 (来源:米内网MED药品审评数据库2.0) 据米内网MED药品审评数据库2.0,2017年1...
    2019-06-13
  • 安科生物新药即将获批 超3亿元市场迎来竞争者
    6月10日,安科生物发布公告称,公司的重组人生长激素注射液药品注册进度变更为“审批完毕-待制证”。据米内网数据显示,该产品的两个受理号注册分类为治疗用生物制品13类新药。 图1:安科生物的重组人生长激素注射液的审评情况 (来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0) 据米内网MED中国药品审评数...
    2019-06-11
  • 药明生物与安科生物针对抗肿瘤双抗开发签署合作框架协议
    全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物今日宣布,正式与安科生物签署合作框架协议,双方针对一款抗肿瘤双特异性抗体开发达成合作。 根据协议内容,安科生物将借助药明生物拥有自主知识产权的双抗平台WuXiBody™,开发创新双特异性抗体布局新一代肿瘤免疫疗法。双方通过强强联合,充分利用各自优势和资源在...
    2018-12-26
  • 安科生物:注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理
    2月28日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称“安科生物”)发布公告称,近日,安科生物新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症: 1、努南综合症(Noonan综合征);2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿,获得国家食品药品监督管理总局的受理。 本次申请共有6个规格,每个规格分别新增以上两个适应症,受...
    2018-03-01
  • 安科生物参股公司与德国默天旎签订合作备忘录
    近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称“安科生物”)参股公司博生吉安科细胞技术有限公司(简称“博生吉安科”)与德国默天旎生物技术有限公司(Miltenyi Biotec GmbH,简称:默天旎)签署了《合作备忘录》。双方决定在CAR-T细胞治疗领域展开深度合作。 公告内容显示,博生吉安科与默...
    2018-01-30
  • 安科生物参股公司与德国默天旎签订合作备忘录
    近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称“安科生物”)参股公司博生吉安科细胞技术有限公司(简称“博生吉安科”)与德国默天旎生物技术有限公司(Miltenyi Biotec GmbH,简称:默天旎)签署了《合作备忘录》。双方决定在CAR-T细胞治疗领域展开深度合作。 公告内容显示,博生吉安科与默...
    2018-01-29
  • 安科生物PA3-17注射液临床试验申请获受理
    5月21日,安科生物发公告称,参股公司博生吉公司申报的“PA3-17注射液”临床试验申请于近日获得到国家药监局药品审评中心受理。 该注射液适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。
    2021-05-21
  • 月薪31元到身价50亿,他如何让“基因工程药”利润增长600%?
    2021年4月8日,安科生物披露年报,2020年实现营业总收入17亿(-0.7%),实现归母净利润3.6亿(+188.4%),公司毛利率为78.8%(+0.7%),净利率为20.4%(+13.9%)。同时披露2021年第一季度业绩预告,期间预计实现净利润1.14亿元-1.3亿元,同比增长40%-60%。 从业务结构来看,“基因工程药”是企业营业收入...
    2021-04-27
安科生物介绍
  • 安科生物是国家火炬计划重点高新技术企业,安科生物一直专注于细胞工程产品、基因工程产品等生物技术药品的研发和核心技术能力的构建。安科生物主导产品重组人干扰素α2b“安达芬”系列制剂、重组人生长激素“安苏萌”、抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒“安思宝”均由安科自主研发,畅销全国并出口十多个国家和地区。其中“安达芬”是我国第一个国产化干扰素α2b产品,国家“863”计划成果“安思宝”是国际上第一个商品化的MAR法抗精子抗体检测试剂。
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