https://www.cphi.cn 2019-09-19 10:54 来源：新浪医药新闻
9月18日，安科生物发布公告称，全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司（以下简称“苏豪逸明公司”）从国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询中了解到，苏豪逸明公司提交的“醋酸阿托西班”原料药（受理号：CYHS1500366）与制剂共同审评审批结果状态变更为：批准在上市制剂使用。
阿托西班作为缩宫素与加压素V1A联合受体拮抗剂，其化学结构和二者相似，且与受体有高度亲和性，竞争性结合缩宫素和加压素V1A受体，从而阻断缩宫素和加压素的作用途径，减少子宫收缩。
醋酸阿托西班注射液临床上主要用于推迟即将来临的早产。
苏豪逸明公司生产的阿托西班原料为白色或类白色无定形粉末，具有吸湿性，易溶于水、醋酸溶液及乙醇。无**、无刺激性、不挥发、不爆炸。
经在国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询，除苏豪逸明公司外，国内还有一药品生产企业申报的本品获批，有两家药品生产企业申报的本品尚在审评中。
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