到底怎么判断一种微生物是不是属于危险度二级及以上的病原体?在业内一个通用的内审检查表中,厂房和设施下,第2.26.1条款记录是,"进行危险度二级及以上的病原体操作应当配备生物安全柜,空气应当进行过滤后方可排出"。
热门推荐: 病原微生物 , 生物安全 , 生物安全柜2023年6月9日,国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于公开征求《疫苗生产车间生物安全标准》国家强制性标准(征求意见稿)意见的公告》,针对疫苗车间生物安全管理,发布了强制性标准。笔者根据自己掌握的信息,梳理法规和指南,并对重点条款进行解析,希望可以为生物制药同仁提供借鉴。
热门推荐: 病原微生物 , 生物安全管理 , 疫苗生物安全当前,生物安全问题已成为全人类面临的生存和发展威胁之一,特别是新冠疫情的发生,更凸显了生物安全的重要性,并引发了公众对生物安全问题(如病原微生物)的思考和关注,2021年12月31日,国家卫健委发布了《人间传染的病原微生物目录》(征求意见稿)。
热门推荐: 生物制品 , 病原微生物 , 生物安全病原微生物对传统抗生素的耐药性已经成为越来越严重的问题,研发能够抑制或杀灭病原微生物的新型药物成为日益紧迫的任务。抗菌肽具有杀菌快速、抗菌谱广、毒副作用小、无免疫原性等优点。并且,由于其特殊的杀菌机理,被抑制或杀灭的病原性微生物不会产生抗性菌株,不会由于耐药性而减弱杀灭细菌的作用。因此,抗菌肽药物成为了抗生素的理想替代品,受到了医疗界的众多关注。
热门推荐: 病原微生物 , 普莱医药 , 抗菌肽药物全球制药市场可以化学药物市场及生物制剂市场。根据数据显示,2017年全球制药市场规模按收益计为12090亿美元,预计2022年将增至15966亿美元,该期间的复合年增长率为5.7%。
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