但目前相关监管部门缺乏专门针对化药注射剂再评价的具体的法规及指导原则,而中药注射剂则面临更为严峻的形势。
热门推荐: 注射剂 , 再评价 , 万亿市场近日,在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议,再提启动注射剂再评价工作。在一致性评价前面,不同注射剂境遇大不同,而无参比制剂注射剂更面临退市。
热门推荐: 注射剂 , 再评价 , 无参比制剂注射剂不久前, CFDA发布《中国上市药品目录集》,这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录的药品有131个品种,203个品规。在众多品种中,注射用培美曲塞二钠因是唯一一个被提名且被收录的注射剂类化学仿制药而备受关注。
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