国家药品监督管理局发布的关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)(以下简称“新公告”),对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查有了明确而细致的规定,需要现场检查的情况涉及五方面,将由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施。
热门推荐: 现场核查 , 化学仿制药注射剂 , 变更工艺5月14日,国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)》。化药注射剂审评审批更加严格了!
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