2023年3月6日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心官网发布《吸入制剂现场检查指南》,这是国内首部针对吸入制剂现场检查指南。
热门推荐: 吸入制剂 , 现场检查 , 生产现场为进一步指导吸入制剂现场检查工作,帮助检查员识别吸入制剂的风险控制点,提高现场检查质量,核查中心组织制定了《吸入制剂现场检查指南》。
热门推荐: 吸入制剂 , 现场检查 , 《吸入制剂现场检查指南》QC在药企的质量系统可以说是相当重要的,很多时候检查官都会有一个是化验专家,大部分时间在QC待着,这次接着上次车间的模拟现场检查,把QC的现场的从前到后梳理一遍。
热门推荐: 现场检查 , QC , 模拟现场检查经常看到有些人说马上要GMP检查了,很紧张不知道怎么迎接检查。现在我们罗列一些检查老师到现场以后经常会问到的问题,借此看下自己准备得怎么样了。
热门推荐: 仓库 , 现场检查 , 模拟检查黑龙江药监局发布了一则行政处罚通知,一药企因生产销售劣药被处罚,现场检查过程中企业声称因水管爆裂造成批生产记录、批检验记录损毁遗失,检察人员未查看到不合格品种相关记录。
热门推荐: 现场检查 , 批药品记录 , 记录控制5月14日,国家药品监督管理局官网发布公告称,为严格药品注射剂审评审批,保障药品安全、有效,决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。
热门推荐: 注册申请 , 审评审批 , 现场检查5月14日,国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)》。化药注射剂审评审批更加严格了!
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