科伦药业股份有限公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“奥拉帕利片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
热门推荐: 卵巢癌 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利片今天,阿斯利康和默沙东共同宣布,其共同开发和商业化推广的PARP抑制剂奥拉帕利片已获得国家药监局附条件批准单药用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
热门推荐: 默沙东 , 阿斯利康 , 奥拉帕利片6月21日,根据中国国家药品监督管理局官网显示,阿斯利康研发的奥拉帕利片获得药品批准文号。据悉,2021年1月,该药拟用于携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的单药治疗的上市申请(JXHS2100001)获得药品审评中心(CDE)纳入优先审评。
热门推荐: 前列腺癌 , 阿斯利康 , 奥拉帕利片6月7日,国家药监局官网显示,阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请(受理号:JXHS2100001)已处于“在审批”阶段,将于近期获得NMPA批准。
热门推荐: 前列腺癌 , 阿斯利康 , 奥拉帕利片2018年2月5日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,将予以加速审批。
热门推荐: 默沙东 , 阿斯利康 , 奥拉帕利片投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030