2023年7月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》。本文为大家梳理了本指导原则中关于临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价关键内容并结合自己的解读与大家分享。
热门推荐: 药物不良反应 , 药物性肝损伤 , 肝损伤处理为进一步规范和指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》。
热门推荐: CDE , 药物性肝损伤 , 肝损伤处理药物性肝损伤是我国临床上遇到的不明原因肝损伤的最主要原因之一,也是引起急性肝损伤最常见的病因之一,严重时能导致患者急性肝功能衰竭甚至死亡。由于药物性肝损伤缺乏特异性临床表现和诊断标记物,尤其是药物造成的慢性肝损伤发病较隐匿,所以临床上常常不能被发现或不能被确诊。
热门推荐: 肝功能 , 药物性肝损伤 , 急性肝损伤就在“3·18全国爱肝日”这一天,央视新闻直播间进行了专题报道:我国慢性病患者(带病生存需要长期服药)人数已超过2.6亿,每年因慢性疾病造成药物性肝损伤的发病率约175/10万。而在我国3000余种临床用药中,有报道可引发药物性肝损伤的药物高达1100 余种,药物性肝损伤已成为不容忽视的公共卫生问题!
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