《自然综述·药物发现》近日发表一篇文章,对2019年美国、欧盟、日本批准的具有新颖作用机制的药物进行了汇总。这些药物具有新的作用机制(MOA)靶点,也就是说,这些药物针对的是以前未经批准的靶点。
热门推荐: 获批上市 , 2019年 , 新靶点药物时间流逝,2019年即将和大家说再见。在走向2020年之前,笔者认为,有必要回顾这一年以来医药圈发生的大事件。对此,笔者作了简单的盘点。
热门推荐: 医药圈 , 2019年 , 八大事件日前,著名科普杂志《科学美国人》公布了2019年十大突破性技术榜单。榜上有名的既有“高深莫测”的新型核反应堆和DNA存储,也有“平易近人”的新型肥料和食品包装。
热门推荐: 2019年 , 科学美国人 , 十大突破性技术注射剂一致性评价准则仍未颁布,但已有9个产品通过一致性评价进入中国药品处方集。新康界梳理热门注射剂品种发现,批文数前30的产品中仅4个品种启动一致性评价,其中预计无需展开评价的有5个。而除了上述的9个产品和注射用头孢曲松钠,2019年有可能3家及以上通过一致性评价的产品达到25个。
热门推荐: 一致性评价 , 品种 , 2019年从国家药监局的要求来看,“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”贯穿于药品监管全过程,也为2019年药监工作指明了方向。
热门推荐: 国家药监局 , 2019年 , 监管方向1月8日,国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布《关于2019年执业药师资格考试计划及有关事项的说明》,文件指出2019年版执业药师资格考试,除公共考试科目“药事管理与法规”外,各专业科目考试将继续依据2015年版考试大纲(第七版)。
热门推荐: 执业药师 , 考试大纲 , 2019年2018年以来,在一致性评价全面推进、化药注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下,大部分企业受到冲击,生产动能有所下降。
热门推荐: 医药行业 , 行业趋势 , 2019年投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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