近日,Intercept Pharmaceuticals宣布其奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎的上市申请收到FDA的完整回应函。FDA在CRL中表示,他们已经完成了对该新药上市申请的审查,并确定目前的数据不支持奥贝胆酸获得批准。基于FDA的此次CRL,Intercept决定停止NASH领域所有投资,重新聚焦到罕见病和感染性肝病领域。
热门推荐: 奥贝胆酸 , NASH药物 , resmetirom3月1日,医保局发布做好2023年医药集中采购和价格管理工作通知。通知提出持续扩大药品集采覆盖面。开展第八批国家组织药品集采并落地实施,适时推进新批次药品集采。2月28日,NGM Bio在2022年财报中披露,默沙东已决定终止MK-3655治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIb期研究,并将归还MK-3655及其相关化合物获取的许可权。
热门推荐: 默沙东 , 医保局 , NASH药物12月19日,Madrigal便宣布,其研发的NASH药物三期临床成功,距离成功仅一步之遥。
热门推荐: 创新药研发 , Madrigal , NASH药物Genfit今天公布了其备受瞩目的NASH药物、PPAR激动剂elafibranor一个三期临床的中期分析结果,elafibranor与安慰剂比较未能显著改善脂肪肝(纤维化无恶化),错过一级终点。
热门推荐: Genfit , NASH药物今天吉利德科学宣布其NASH在研药物、ASK1抑制剂selonsertib(GS4997)在第一个三期临床错过一级终点。这个叫做STELLAR-4的试验招募877位NASH诱发代偿期肝硬化患者,比较两个剂量的selonsertib和安慰剂对纤维化的影响。
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