据药渡数据不完全统计,本月全球公布临床数据71个,其中III期临床公布数据23个,II期临床29个,I/II期临床6个,I期临床10个;治疗领域以神经系统、肿瘤和遗传代谢病为主。
热门推荐: 临床 , resmetirom , DNTH-103MASH(旧称NASH)药物走过了漫长40年,终于迎来历史性突破。
热门推荐: NASH , resmetirom , Denifanstat非酒精性脂肪肝病(NAFLD)是指与大量饮酒无关的、超过肝脏重量5%的脂肪堆积引起的肝脏变性,是一种代谢应激性肝损伤。NAFLD通常是患者出现代谢问题的综合表现,常与肥胖、高血压、糖尿病等相关联,是最常见的慢性肝病之一。进一步发展之后,NAFLD会演变成为非酒精性脂肪肝炎(NASH)。
热门推荐: NAFLD , NASH , resmetirom尽管Resmetirom的获批是一个里程碑事件,但Madrigal Pharmaceuticals的股价并未迎来想象中的暴涨。
热门推荐: FDA , resmetirom , MASH2024年3月15日,瑞司美替罗(Resmetirom)获得FDA批准上市,该药是一款甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
热门推荐: FDA , NASH , resmetirom2024年是龙年,也是NASH治疗药物的腾飞之年。
热门推荐: NASH , resmetirom , Denifanstat2024年开年至今,FDA批准了用于治疗成人和一岁及以上小儿的传染性软疣药物Zelsuvmi以及全球首 款实体瘤TIL疗法Lifileucel等,那么3月至年底FDA有望批准的药物有哪些呢?
热门推荐: FDA , resmetirom , Sotatercept2023年9月14日,Madrigal Pharmaceuticals(新泰医药)宣布FDA已接受Resmetirom治疗NASH成人患者的新药申请,并授予优先审评资格。FDA预计于2024年3月14日前完成审评。Madrigal Pharmaceuticals已于7月完成向FDA滚动提交Resmetirom治疗NASH的新药申请。Resmetirom有望成为首 款获批上市的NASH治疗药物。
热门推荐: NASH , 奥贝胆酸 , resmetirom过去40多年,由于研发难度大导致药物稀缺,庞大的NASH患者面临无药可治的困境。
热门推荐: NASH , efruxifermin , resmetirom791亿美元,这是全球10款最 具价值在研新药的净现值。也就是说,平均“药价”79亿美元。
热门推荐: resmetirom , Sotatercept , CagriSema近日,Madrigal Pharmaceutical宣布已经完成向FDA滚动提交Resmetirom的新药申请,用于伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎成人患者治疗。
热门推荐: 新药上市 , NASH , resmetirom近日,Intercept Pharmaceuticals宣布其奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎的上市申请收到FDA的完整回应函。FDA在CRL中表示,他们已经完成了对该新药上市申请的审查,并确定目前的数据不支持奥贝胆酸获得批准。基于FDA的此次CRL,Intercept决定停止NASH领域所有投资,重新聚焦到罕见病和感染性肝病领域。
热门推荐: 奥贝胆酸 , NASH药物 , resmetirom近日,Madrigal Pharmaceuticals宣布其在研药物Resmetirom用于NASH治疗的关键Ⅲ期 MAESTRO-NASH临床试验治疗取得了积极结果,实现了两项肝 脏组织学的改善终点,引发了广泛关注。
热门推荐: NASH , resmetirom , 甲状腺激素受体12月19日,Madrigal公司宣布,其在研NASH药物resmetirom III期临床成功,上市近在咫尺。受此消息影响,Madrigal盘前暴涨212.13%,开盘后持续上涨。
热门推荐: NASH , Madrigal , resmetirom投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030