新监管背景下，药品尤其无菌药品，在医药工业洁净厂房运行维护环节的污染控制，更是成为医药工业界的关注和监管的重点，该团体标准的实施为药品生产相关企业提供了具有可操作性的医药洁净厂房及相关企业的生产运行维护相关标准。
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文件包括13部分内容，还有最后的参考文献。主要内容分别是：1.简介和范围、2.风险评估和设计、3.术语、4.厂房、5. HVAC系统及组件的设计、6.全新风系统和再循环系统、7.空气过滤、气流方向和压差、8.温度和相对湿度、9.尘粒，蒸汽和烟雾控制、10.环境保护、11.试车、12.确认、13.维护和参考文献部分。
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