新监管背景下,药品尤其无菌药品,在医药工业洁净厂房运行维护环节的污染控制,更是成为医药工业界的关注和监管的重点,该团体标准的实施为药品生产相关企业提供了具有可操作性的医药洁净厂房及相关企业的生产运行维护相关标准。
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