据FIERCE Pharma网站消息,为了保护其免疫学药物 Rinvoq的专利权,艾伯维正在起诉5家试图销售该药的生物类似药生产商,其中就有山德士。
热门推荐: 艾伯维 , 山德士 , Rinvoq摆在艾伯维面前的,是制药行业有史以来的最陡峭的专利悬崖。
热门推荐: 艾伯维 , 修美乐 , Rinvoq“酒香不怕巷子深”这一理念在医药领域不适用。大型制药企业每年都需要投入大量资金用于产品的广告宣传,这笔花费动辄上亿美元,尤其在全球畅销药品中。据 Vivvix 统计,制药公司2022年的广告支出将近 81 亿美元,这个数字与2021年基本持平。
热门推荐: Dupixent , Rinvoq , 药品广告支出一直以来,副作用都是JAK抑制剂的不确定因素。在欧洲药品管理局之前,FDA于去年就出台了相应的措施,推后了JAK抑制剂在治疗中的顺位,且适用人群范围更广。优点和缺点同样突出,让JAK抑制剂的未来充满变数。那么,JAK抑制剂究竟会成为“天使”吗?
热门推荐: 艾伯维 , JAK抑制剂 , Rinvoq辉瑞Xeljanz此前暴发的安全问题,导致了JAK抑制剂类药物遭遇美国食品和药品监督管理局(FDA)越来越严格的审查,其中也包括了艾伯维Rinvoq,该药物在更多适应症的扩展目前仍然无法推进。
热门推荐: Xeljanz , 艾伯维 , Rinvoq日前,美国FDA表示将Rinvoq中度至重度特应性皮炎sNDA申请的决定日期推迟3个月。艾伯维周五表示,该机构表示出于对JAK抑制剂类药物的安全性有所担忧,需要更多时间来审查该公司提交的其他信息。
热门推荐: 艾伯维 , Humira , Rinvoq3月17日,据外媒报道,艾伯维宣布美国FDA延长了抗炎药RINVOQ补充新药申请(sNDA)治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)的审查期,更新后的处方药使用者费法案(PDUFA)行动日期已延长三个月,至2021年第二季度末。截至3月17日下午,艾伯维公司股价下跌逾6%,至104.18美元。
热门推荐: FDA , 艾伯维 , Rinvoq12月9日,艾伯维公布抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗溃疡性结肠炎(UC)III期诱导研究(U-ACHIEVE)的阳性结果。
热门推荐: 艾伯维 , 溃疡性结肠炎 , Rinvoq上周五,艾伯维备受业界关注的JAK1抑制剂类抗炎新药Rinvoq(upadacitinib)获得美国FDA批准,用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受(MTX-IR)的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
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