2022年7月13日,国家药品监督管理局CDE官网发布了《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》,有助于试验药物的整体安全性评价,从而提升临床试验期间药物警戒能力。
热门推荐: 临床试验 , 药物警戒 , 个例安全性报告2019年11月22日,各大朋友圈、网络平台被一则"国家药监局药品评价中心发布了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知"的消息疯狂刷屏,让我们再次看到了国家药监局加速与ICH接轨的决心与行动。
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