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热搜关键词: 十二烷基硫酸钠 助滤剂 硫酸新霉素 丙酮酸 羊毛脂 >>
  • 单抗追平欧盟,2019年FDA生物类似药审批大爆发! 2020.01.03

    2019年美国生物类似药审评审批继续发力,FDA全年总计批准10款,其中单克隆抗体8款,培非格司亭生物类似药1款,依那西普生物类似药1款。 总体看,截止2019年12月31日,美国获批的生物类似药已经达到26款,其中单抗为18款,融合蛋白 (依那西普) 2款,G-CSF类5款。其中,单抗、融合蛋白类生物类似药已经快速追平EMA,全球超级重磅炸 弹级别药物的生物类似药欧美获批已经基本持平,但由于原研药物专利限制,欧美生物类似药的可及性仍有差异

    热门推荐: 单克隆抗体 , 获批上市 , 美国生物类似药
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