中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2024年3月27日受理enfortumab vedotin与pembrolizumab联合用药用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的补充生物制剂许可申请。
热门推荐: 帕博利珠单抗 , 晚期膀胱癌 , 皮肤反应今天FDA批准Keytruda用于卡介苗(BCG)无应答、高危、原位、有无乳头状肿瘤、无法或不愿手术的非肌肉侵入型膀胱癌(NMIBC)治疗。这个批准是根据单臂二期临床KEYNOTE-057的结果,在96位NMIBC中K药产生41%的完全应答率。中位应答时间16.2个月,46%的CR患者完全应答超过1年。此前FDA专家组以9:4支持这个药物上市,K药在这个适应症获得优先审批资格。
热门推荐: FDA , NMIBC , 晚期膀胱癌投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030