今天FDA批准Keytruda用于卡介苗(BCG)无应答、高危、原位、有无乳头状肿瘤、无法或不愿手术的非肌肉侵入型膀胱癌(NMIBC)治疗。这个批准是根据单臂二期临床KEYNOTE-057的结果，在96位NMIBC中K药产生41%的完全应答率。中位应答时间16.2个月，46%的CR患者完全应答超过1年。此前FDA专家组以9：4支持这个药物上市，K药在这个适应症获得优先审批资格。
热门推荐： FDA , NMIBC , 晚期膀胱癌膀胱移行细胞癌（尿路上皮癌，移行上皮癌）是最常见的泌尿道恶性肿瘤，也是膀胱癌的常见类型（约占所有病例的90%）。无痛血尿是最常见的临床症状，发生在75%的膀胱癌患者中。
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