不久前,曾经市值一度接近180亿美金的biotech公司ImmunityBio,因为CMC问题导致其核心管线上市遇阻。截至目前,ImmunityBio账上现金不足1亿美金,核心管线上市节奏被延后也让其股价经历了一天腰斩的惨境。
热门推荐: CMC , 药物上市 , ImmunityBio尽管加速审批通道最初用于HIV-AIDS药物,但在过去10年间,大约85%的加速批准是在肿瘤学领域。近年来关于FDA快速批准的质疑和争论一直不断。
热门推荐: FDA , 快速审批 , 药物上市投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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