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稳定性考察管理
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  • 质量控制管理之稳定性考察管理 2023.04.04

    持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。药品生产企业质量控制部门要做好持续稳定性考察，需要从五方面考虑。

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