https://www.cphi.cn 2018-02-01 10:48 来源：转载
1月30日，夏尔制药（Shire）和美国罕见病疗法生物技术领导者AB Biosciences达成了一项许可协议，夏尔获得AB Biosciencespan-受体相互作用分子（PRIM）项目全球开发和商业化的独家许可。PRIM为利用AB公司专利化的寡聚FC技术平台开发得到的重组免疫球蛋白候选物，该药物已在临床前研究中显示积极疗效：在自身免疫性和炎症性疾病的临床前模型中，相较目前批准的静脉注射免疫球蛋白疗法显示出更强的生物活性。
PRIM由于具有取代现今注射用免疫球蛋白的潜力，夏尔公司的这次交易可能会让其进入一个价值数十亿美元的市场。
免疫球蛋白来自于献血者的血浆成分，通常是给那些免疫系统不足以对抗感染病菌的病人使用。这种称为静脉注射免疫球蛋白(IVIG)的疗法，其市场预计到2022年将达109亿美元。但是IVIG治疗有些麻烦，需要去诊所或医院接受治疗。
夏尔公司这次获得许可的PRIM，我们希望该药物能产生类似于IVIG的效果，从而减少了从数千名病人那里提取血浆来制造该产品的需要。
更为重要的是，根据AB Biosciences的理解（早期研究数据的支持），PRIM相比IVIG，低剂量就具有生物活性，这可能意味着公司可以找到一种新的方式来递送该药物。如果病人不需要去医院或诊所接受治疗，这种药物将具有很强的竞争力。
夏尔公司首席科学官Andreas Busch表示：“AB公司对这种抗体衍生重组蛋白的新颖设计以及在临床前模型中表现出的积极的效果，使PRIM疗法成为了夏尔令人兴奋的一次机遇，让我们有机会进一步扩大在治疗自身免疫性疾病的领导力。”
作为获得开发和商业化该项目全球独家许可的交易条件，AB Biosciences将获得一笔许可首付金，并会在之后获得研发与商业化相关的里程碑款项。具体细节未披露。
AB Biosciences总裁及首席执行官Yen-Ming Hsu表示：“这项协议提供了可以加速发展PRIM项目的机会，并有可能使目前使用传统的人类IVIG制剂治疗的自身免疫性和炎症性疾病患者受益。作为生物治疗技术发展和商业化的全球领先企业，夏尔是我们创新项目的理想的开发和商业化合作伙伴，尤其是考虑到他们的临床开发经验以及他们在IVIG商业经营中的一直以来的成功。
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