https://www.cphi.cn 2018-02-11 10:00 来源：转载
2、知识产权管理部门：扎紧自己的“篱笆”+突破别人的“篱笆”
从经济学角度讲，任何没有壁垒的市场，经济利润最多只能是零，即的情况就是获得平均利润。所以，扎紧“篱笆”和想办法突破别人的“篱笆”，是所有企业的重要工作。
笔者留意到，1月初，国家知识产权局专利复审委员会发布Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠片，LCZ696）的专利审查结果，宣告其《含有缬沙坦和NEP抑制剂的药物组合物》“全部无效”。以“沙库巴曲缬沙坦钠”为关键词，在CDE收审情况栏搜索发现，有3家公司已于2017年12月以化药2.1类提出了沙库巴曲缬沙坦钙钠共晶体和沙库巴曲缬沙坦钠片新药临床试验申请。当然，当事药企依然拥有向北京知识产权法院起诉的权利，但不能不说，这足以给国内药企一个启示，那就是办好药厂不能不懂专利。
毫无疑问，知识产权管理是扎“篱笆”和突破别人“篱笆”的主要手段。上述案例中，以“涉案专利说明书公开不充分”等理由，向专利复审委员会提出《含有缬沙坦和NEP抑制剂的药物组合物》专利无效宣告请求，就属于拆“篱笆”行为。
笔者曾在某药企任总工程师，经常与专利打交道，根据经验，在产品立项前，企业应建立专利地图，清楚本产品目前的专利状况。包括哪些企业和个人在哪些国家和地区申请了哪些专利？其法律状态如何？仔细研究每个影响立项的专利稳定性，为立项的可行性提供依据。
确定立项后，告知研发部门，目前有哪些技术属于公用公知技术可以拿来就用；哪些有专利保护，需要获得授权或绕开它；自己的哪些技术是专有的，可以通过技术秘密或专利保护起来，设置自己的“篱笆”防止他人擅入。
公司专利部门还可建立和维护自己的知识库，分清楚哪些是公用公知技术（包括过期专利技术和论文等），哪些是专有技术，建立知识分享、收集、整理、分析体系。还应帮助公司制定专利战略（如进攻策略、防守策略等）。
我国的药品注册管理办法也计划纳入专利链接制度，届时，企业更应重视制度研究，学习和利用好该制度。
很多小公司以为，发明是大公司的事情，小公司搞不了，这是不对的。比如创口贴，有圈内朋友就职于生产创口贴的药企，全公司上下不足百人，但相关产品在国内已获授权的发明专利就有6个，还有1个美国发明专利。
除了专利，商标、反不正当竞争、反垄断等也是药企重要的知识产权获得。当然，对于不同类型的企业，知识产权管理的重点有所不同。OTC企业，商标、商品名和包装设计是其客户首先关注到的内容，可能非常重要；对于原料药企业，生产工艺技术的专利和秘密、反垄断就很重要。
值得一提的是，我国近年频频重拳打击原料药经营者价格垄断行为。去年末，国家发改委发布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，值得研究。个人认为，原料药生产只要获得技术上的突破，成本就有可能大幅下降。特别是发酵产品或以发酵为起始物料的半合成产品，发酵表达成倍的增长都是有可能的。尽管制剂厂家变更原料药成本较高，需要进行稳定性试验等并获得监管方批准，但只要质量和价格具有优势，就可能压倒其他厂家一家独大。
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