3月27日，兆科眼科发布公告，宣布就南韩商业化NVK002与KWANGDONG PHARMACEUTICAL（KDP）订立分销协议。

       图片来源：兆科眼科公告

       或成首 款，NVK002临床表现优秀

       NVK002是一种硫酸阿 托品外用眼部溶液，可用于治疗儿童及青少年的近视加深。硫酸阿 托品是阿托品的硫酸盐，一般以静脉注射或肌肉注射给药以治疗神经毒气或杀虫剂中毒，而眼药水剂型适用于治疗葡萄膜炎与早期弱视。

       图片来源：药智数据——全球药物

       NVK002是兆科眼科于2020年从Nevakar Inc.引进的一款新型的局部眼药，并被授予大中华地区（中华人民共和国，中国香港、中国澳门、中国台湾）和韩国、东南亚部分地区的开发和商业化权利。今日兆科眼科发布公告，宣布授予KDP于南韩进口、宣传、分销、营销及出售NVK002的权利。

       根据药智数据，目前NVK002已在全球多个国家开展了临床试验。去年10月28日，Vyluma Inc.（Nevakar Inc. 的全资子公司）公布了NVK002III期CHAMP临床研究的正面首要结果，表示NVK002在治疗儿童及青少年的近视加深方面有强大的安全性及疗效。

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       此前，兆科眼科曾表示，Vyluma正计划向FDA提交NVK002的新药上市申请，并且一旦FDA批准，NVK002将成为首 款经临床验证可治疗儿童及青少年的近视加深的药品。而兆科眼科也将在NVK002获得FDA认可后，结合小型CHAMP的结果与III期CHAMP研究的Vyluma数据，在中国提出新药申请。

       急需儿童近视药，谁能抢占市场？

       随着电子产品的普及，我国除了干眼症、视网膜疾病等眼科疾病患者人数在不断增多，近视人数也在不断上涨。根据教育部2020年发布的数据，我国儿童、青少年总体近视率已攀升至52.7%。可见，或是预防、或是治疗，对儿童及青少年近视人数飞速增长的情况急需采取措施。

       然而，由于临床试验的局限性，儿童用药本身就很难证明有效性、安全性等。在儿童及青少年近视方面，新药更是寥寥无几。目前，在此领域较为热门的便是阿托品滴眼液。

       2022年中之前，兴齐眼药的阿托品滴眼液可作为院内制剂在互联网医院销售；但2022年时宣布暂停，阿托品滴眼液的网售途径至此被掐断。之后，谁先获得阿托品滴眼液的批件，谁就能率先占据青少年近视防控领域的市场。

       直至今日，针对儿童近视的滴眼液仍然几乎只有低浓度阿托品在持续研究中。

       根据药智数据，目前有数款硫酸阿 托品处于在研状态，包括浙江瑞瞳、艾尔健康等公司的创新药及多家公司的改良型新药。其中，进展最快的便是兆科眼科的NVK002。

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       2022年网售途径掐断之前，兴齐眼药的阿托品滴眼液为其年营收带来了极高的增速，甚至在2021年达到了49.2%。由此看来，兆科眼科的NVK002若能顺利获得FDA、甚至是CDE的批准，将能为其带来非常可观的收入。

       小 结

       相关数据显示，国内眼科市场正在急速扩张中，2021年时已接近260亿元；预计到2030年，整体市场规模将超千亿元，潜力巨大。目前，国家药监局仍在持续完善眼科创新药的相关法规，这也给予了各药企“弯道超车”的机会。以兆科眼科、欧康维视、兴齐眼药为代表的眼科企业，之后是一家“独占鳌头”，还是各家“平分秋色”，拭目以待……