仿制药CRO龙头的「另类」突围路线

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来源：药智网

2024-05-10

当人们都在谈论中美脱钩后，国内CXO公司如何存活的时候，有一家CXO公司的收入已是100%来自境内，国际市场的风吹草动对其完全没有影响。

这就是百诚医药。

近日，百诚医药发布2023年年报，实现营业收入10.17亿元，同比增长67.51%；归母净利润2.72亿元，同比增长40.07%；扣非后归母净利润为2.59亿元，同比增长52.48%。

强悍的业绩表现，令其在一众CXO公司中脱颖而出。

01 业绩增长强劲，一体化逐渐成型

成立于2011年的百诚医药，与药明康德、康龙化成等CXO巨头相比，是一家“小而美”的CXO公司，近年来的业绩增长十分可观。

2020年-2023年，百诚医药的营业总收入从2.07亿元增长至10.17亿元，年复合增长率高达69.95%；归母净利润从5740万元增长至2.72亿元，复合增长率67.97%。这样的业绩增速，即使是放在国内CXO高速发展的那几年里也是名列前茅的存在。

在发布2023年年报的同时，百诚医药还发布了2024年的一季报。2024年一季度营收2.16亿元，同比增长34.04%；归母净利润4982万元，同比增长42.06%，增长势头依旧。

百诚医药近年营收情况

图片来源：同花顺财经

分业务来看，百诚医药业务可以分为三大块：医药技术受托研发服务（CRO 业务）、研发技术成果转化服务、定制研发生产服务（CDMO）。

其中，医药技术受托研发服务主要包括药学研究服务与临床试验服务。药学研究是药物研发的重要内容，主要包括原料药合成工艺、制剂处方工艺和质量研究等。2023年，临床前药学研究服务收入3.38亿元，同比增长54.81%。

临床试验研究服务主要是接受申办者委托，参与制定临床试验研究方案、监查临床试验研究过程、生物样本分析、临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床试验研究总结报告等。2023年，临床服务收入1.93亿元，同比增长141.25%。

随着产能进一步扩大，2023年，百诚医药受托业务新增订单13.6亿元，同比增长高达35.06%，在手订单金额15.86亿元，充足的订单为其后续业绩高增长奠定了基础。

一体化发展几乎是国内所有CXO公司发展的方向。百诚医药近年来不断通过子公司赛默制药加大CDMO业务布局力度，通过搭建自身的一体化研发和生产平台，在药物开发的不同阶段获取价值收益。截至2023年底，赛默制药累计已完成项目落地验证400多个项目，申报注册200多个项目，位居全国前列。2023年，百诚医药的CDMO业务实现营业收入5249.34万元，较去年同比增长152.35%。随着未来前端受托项目及自主研发项目的转化，CDMO业务或将成为百诚医药重要的业绩增长点。

02 自研转化+权益分成

如果说从新药研发到生产一体化服务是CXO的常规发展路径，那么百诚医药在此基础上的自研转化+权益分成则是为国内CXO公司打开了新思路。

与传统CRO公司专门接受委托研发不一样，百诚医药在接受委托研发的同时还开展自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果后，根据市场需求及发展规划打包对外出售，并获得相应的后续研发费用。

自研转化+权益分成

研发技术成果转化流程

图片来源：参考资料2

这种模式可以大大缩短客户对该药品的研发周期，确保研发的效率及质量，增加客户对产品成功率的预期，从而进一步增强客户粘性。

由于该模式可以缩短药品整个上市前的周期，提高药品研发的效率，推动研发药品尽快上市销售实现收益，客户愿意支付更高的溢价。因此，自主研发技术成果转化业务的毛利率常年在80%左右，与其他公司的创新药差不多。

2023年，百诚医药研发技术成果转化业务实现收入3.92亿元，同比增长77.66%，占总营收的38.57%，毛利率高达78.62%。

截至2023年底，百诚医药立项尚未转化的自主研发项目近 300 项，其中完成小试阶段135项，完成中试放大阶段59项，在验证生产阶段19项。后续这些项目的成功转化，将为未来长期业绩增长提供强劲动力。

另一方面，百诚医药还改变传统CRO企业合作模式，在与下游客户合作中通过有销售权益分享的受托研发服务(联合研发)、有销售权益的自主研发技术成果转化等模式，积极参与所研发药品上市后的销售权益分享，增厚公司业绩。

目前，百诚医药拥有销售权益分成的研发项目达到85项，其中已经获批的项目为13项。其中与花园药业联合研发的缬沙坦氨氯地平片，百诚医药拥有37%的销售权益，2023年该项目获得权益分成3049.31万元。

这些拥有销售权益的产品在上市销售后，能够持续带来销售权益的分成，一旦其中出现“爆款”产品，还将进一步增强公司的业绩。

03 深耕仿制药，布局创新药

与CXO巨头不同，百诚医药的客户100%来自国内，提供的CRO服务也是以仿制药为主。

与创新药研发相比，仿制药开发主要包括药学研究与临床试验（生物等效性试验），具有上市周期短、研发费用低、成功率高等诸多优势。

耕仿制药，布局创新药

百诚医药CRO业务

图片来源：百诚医药年报

百诚医药深耕仿制药CRO领域多年，2014年以来持续完善在吸入制剂、透皮给药制剂、口服缓控释给药制剂、细粒剂型、掩味技术等方面技术开发，并完善BE/PK等技术平台。2021年-2023年，分别完成申报注册仿制药（包括一致性评价和3/4类仿制药申报）62个、115个及178个，数量位居同行业前列。

现阶段国内多数本土制药企业仍以仿制药的生产、销售为主，居民用药80%以上也是仿制药，仿制药研发需求始终存在。

且由于国家集采将“一致性评价”作为仿制药参加集采的入围标准之一，并允许通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争，让药企对一致性评价的需求快速增长。随着集采范围的持续扩大，未来国内仿制药CRO的需求将持续增加。

除了巩固原有仿制药CRO龙头的优势地位外，近年来，百诚医药也在加速布局创新药。

同样是通过自主研发的模式，百诚医药目前拥有创新药研发项目共19项，涵盖13项小分子化药和6项大分子生物药，研发重点集中在FIC和BIC创新药物。其中BIOS-0618片是治疗神经病理性疼痛的新靶点药物，可调节中枢神经系统的多种神经行为功能，具有治疗多种中枢、周围神经疾病的潜力，目前已取得了关键的一期临床研究成果。

仿制药+创新药双线发展的自信来自于百诚医药的核心竞争力，而核心竞争力的形成来自研发的投入。2021年-2023年，百诚医药研发投入分别同比增长142.18%、104.68%及45.13%，持续快速增长。2023年，研发投入占比达23.69%，远高于其他竞争对手。

04 结语

在CXO行业风雨飘摇的当下，百诚医药的发展模式给国内中小CXO公司提供了不错的参考模板，即通过自身的技术创新帮助国内药企快速实现产品转型，并实现自身的价值。

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