https://www.cphi.cn 2023-04-07 11:03 来源：美通社
2023年4月6日，博奥信宣布公司抗TSLP单抗药物BSI-045B临床II期申报经美国食品药品监督管理局（FDA）的审查后成功开放，将启动相关临床试验。该项目是博奥信创新技术平台自主研发创新抗体药物，用于特应性皮炎、严重哮喘以及其他嗜酸性粒细胞和Th2免疫相关疾病的治疗。
"BSI-045B是一款下一代抗TSLP单抗，拥有高亲和力和生物活性，将有可能为特应性皮炎患者提供更好的治疗方案。"博奥信首席运营官兼美国分公司总裁Hugh Davis博士表示："此次临床II期试验的启动，标志着博奥信为全球患者未满足的临床需求开发创新抗体疗法的目标迈出关键的一步。"
临床I期数据显示，BSI-045B在特应性皮炎患者治疗过程中展现出优秀的单剂量活性、药代动力学特征以及良好的安全性，具有成为此适应症同类首 创药物的潜力。此次临床II期研究旨在评估BSI-045B作为单一疗法以及与Dupixent®联用的疗效，以期进一步提高针对特应性皮炎患者的治疗效果。
除在美国进行的针对特应性皮炎的临床试验外，博奥信合作伙伴正大天晴拥有BSI-045B（TQC2731）在大中华区的开发和商业化权利，正在国内开展针对重度哮喘的临床II期试验。
关于BSI-045B
BSI-045B是一种高亲和力的人源化单克隆抗体，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。TSLP是一种与特应性皮炎、哮喘和其他嗜酸性粒细胞和Th2免疫相关疾病的发病机制有关的细胞因子。
关于博奥信
博奥信是一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，致力于利用专有的抗体技术平台开发创新疗法，使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。成立于2017年，博奥信通过内部专有的H3（高通量，高含量，高效率）抗体发现平台、SynTracer®高通量抗体内吞筛选平台、以及Flexibody®双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。自研产品BSI-045B（抗TSLP单抗）正在中美两地开展全球临床二期试验。BSI-060T(抗Siglec15单抗)也已在美国进入临床阶段并即将在中国获批临床。同时另有多个在研产品计划将于未来一年内在中美进入临床阶段。博奥信在中国，美国与澳大利亚均设有分支机构。
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