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DS-8201国内定价出炉,是T-DM1 2.6倍;诺和诺德投资15亿扩建丹麦希勒勒德工厂

https://www.cphi.cn   2023-06-13 09:23 来源:美通社 作者:徐林卓

DS-8201在内地挂网价格出炉。根据公示信息,优赫得定价为9432元/100mg,约为T-DM1在国内定价的2.6倍。6月12日,诺和诺德宣布,投资超15亿元扩建丹麦希勒勒德的制造工厂,以扩大丹麦现有的活性药物成分生产设施,用于未来严重慢性病产品组合。

       DS-8201(优赫得)在内地挂网价格出炉。

       根据公示信息,优赫得定价为9432元/100mg,约为T-DM1在国内定价的2.6倍。对于这个价格,你怎么看?

       为解决产能不足,诺和诺德巨资扩建工厂。

       6月12日,诺和诺德宣布,投资超15亿元扩建丹麦希勒勒德的制造工厂,以扩大丹麦现有的活性药物成分(API)生产设施,用于未来严重慢性病产品组合。

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1) 艾伯维中国宣布任命董莉君女士为副总裁、中国区总经理

       6月12日,艾伯维宣布,董莉君女士将于6月26日正式加入艾伯维中国,担任副总裁兼中国区总经理,领导艾伯维制药业务在华的商业运营。

       2) 科笛集团在港交所正式上市

       6月12日,科笛集团在港交所正式上市。科笛集团是一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司,目前拥有1项核心产品及8项其他管线候选产品,该公司本次在港交所IPO,基石投资者有Harvest、新鸿笛创投和So-Young HK。

       3) 第一三共/阿斯利康优赫得在内地挂网价格出炉,为9432元/100mg

       6月9日,第一三共/阿斯利康DS8201(优赫得)在内地挂网价格出炉,定价为9432元/100mg,约为T-DM1在国内定价的2.6倍。

       4)诚益生物宣布完成1.8亿元人民币B轮融资

       6月12日,诚益生物宣布,公司完成1.8亿元人民币B轮融资,本轮融资所得将用于支持该公司临床阶段代谢管线的研发,包括治疗肥胖和2型糖尿病的小分子GLP-1受体激动剂ECC5004,以及用于NASH和脂质紊乱的THRβ完全激动剂ECC4703。

       5)友芝友生物重新提交港股上市招股书

       6月11日,友芝友重新提交港股上市招股书。该公司曾在12月8日向港交所递交IPO申请并获得受理,现在已经失效。

       6)普洛药业与泽璟制药签署战略合作框架协议

       6月12日,普洛药业宣布,公司与泽璟制药签署战略合作框架协议,开展CDMO项目的长期合作,泽璟制药授权并委托公司进行CDMO项目的研发和生产工作。

       7)亨迪药业预计上半年净利润1亿元-1.3亿元

       6月12日,亨迪药业宣布,公司预计上半年净利润1亿元-1.3亿元,同比增长83.82%-138.98%;主产品布洛芬原料药、右旋布洛芬原料药产品市场需求增加,布洛芬相关制剂产品市场需求增加。

       医药动态

       1) 信达生物CD47/PD-L1双抗IBI322治疗霍奇金淋巴瘤的1期临床研究数据公布

       6月12日,信达生物宣布,CD47/PD-L1双抗IBI322用于治疗抗PD-(L)1单抗耐药的经典型霍奇金淋巴瘤的1期临床研究数据在EHA年会公布,结果表明,IBI322单药治疗显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。

       2) 诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼治疗血小板减少症的2期临床结果公布

       6月12日,诺诚健华宣布,BTK抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的2期临床结果在EHA年会公布,36.4%的患者达到主要终点,在12名达到主要终点的患者中,83.3%(10/12)的患者实现持续应答。

       3) 石药集团靶向EGFR的ADC CPO301获得FDA授予快速通道资格

       6月12日,石药集团宣布,靶向EGFR的ADC CPO301获得FDA授予快速通道资格,用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗无效的转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。

       4) 维立志博靶向MUC16/CD3双抗注射用LBL-033 1/2期临床试验申请获FDA批准

       6月12日,维立志博宣布,靶向MUC16/CD3双抗注射用LBL-033的1/2期临床试验申请已经获得美国FDA批准,拟用于治疗卵巢癌等恶性肿瘤。

       5) 德睿智药GLP-1RA药物MDR-001的I期临床试验完成首例受试者给药

       6月12日,德睿智药宣布,GLP-1RA小分子口服药物MDR-001的I期临床试验成功完成首例受试者给药。

       6) 鑫康合生物B7-H4抗体XKH002注射液获批临床

       6月12日,据CDE官网,鑫康合生物B7-H4抗体XKH002注射液获批临床,拟用于晚期实体瘤。

       7) 挚盟医药乙肝TLR8激动剂CB06-036获批临床

       6月12日,据CDE官网,挚盟医药乙肝TLR8激动剂CB06-036获批临床,拟用于慢性乙型肝炎。

       8) 正大天晴TQH2929注射液获批临床

       6月12日,据CDE官网,正大天晴TQH2929注射液获批临床,拟用于银屑病。

       9) 海融医药仿制药去氧肾上腺素酮咯酸溶液获批临床

       6月12日,据CDE官网,海融医药仿制药去氧肾上腺素酮咯酸溶液获批临床,拟用于白内障手术或人工晶状体置换手术过程中维持散瞳,防止手术中瞳孔缩小并且缓解术后眼部疼痛。

       10) 京新药业替格 瑞洛原料药收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书

       6月12日,京新药业宣布,公司全资子公司上虞京新替格 瑞洛原料药近日收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书。

       11) 科伦药业肠外营养三腔袋获批上市

       6月12日,科伦药业宣布,公司肠外营养三腔袋“ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液”获批上市,该产品主要用于不能经口/肠道摄取营养的中重度分解代谢成人患者的营养补充。

       12) 九洲药业近卡马 西平缓释片(Ⅱ)获批上市

       6月12日,九洲药业宣布,公司控股子公司九洲生物卡马 西平缓释片(Ⅱ)获批上市,该药品用于治疗癫痫,包括部分发作、原发或继发性全身强直-阵挛发作及混合型发作;缓解三叉神经痛。

       海外要闻

       1) 诺华将以35亿美元收购Chinook公司

       6月12日,Chinook Therapeutics宣布,已与诺华达成了协议和合并计划。根据协议,诺华以约35亿美元收购Chinook公司,获得后者的针对罕见、严重慢性肾病的多样化管线。

       2) 默沙东GLP-1/胰高血糖素受体双重激动efinopegdutide的Ⅱa期结果将公布

       6月12日,默沙东宣布,公司GLP-1/胰高血糖素受体双重激动efinopegdutide(MK-1)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的Ⅱa期临床结果将在EASL会议上公布。

       3) 阿斯利康Capivasertib联合Faslodex上市申请获FDA优先评审资格

       6月12日,阿斯利康宣布,Capivasertib联合Faslodex上市申请获FDA优先评审资格,该联合疗法用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者在基于内分泌的方案上或之后复发或进展。

       4) 诺和诺德投资15亿丹麦克朗扩建丹麦希勒勒德的制造工厂

       6月12日,诺和诺德宣布,投资超15亿丹麦克朗扩建丹麦希勒勒德的制造工厂,以扩大丹麦现有的活性药物成分(API)生产设施,用于未来严重慢性病产品组合。

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