https://www.cphi.cn 2023-12-06 14:12 来源:药智头条
据CDE官网显示,公司控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司(以下简称“康德赛”)的“CUD002注射液”临床试验申请获得临床试验默示许可,该产品是一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗,拟开展治疗难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验。
CUD002是一款个体化的肿瘤疫苗,该产品为中国首 款用于治疗卵巢癌的新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗,根据患者独特的突变信息定制设计并制造,该产品能通过对卵巢癌相关抗原及新生抗原的表达,激发患者自身免疫系统对肿瘤细胞的精准杀伤,从而减少复发。
另外,该产品通过对mRNA结构的改造和设计,使得mRNA更稳定并具有更优的表达性能,将mRNA导入DC细胞中,可以有效避免mRNA疫苗稳定性不足的缺点。
康德赛通过5年耕耘,建立了实体肿瘤的细胞免疫治疗平台CUNDE?。CUD002是该平台中第一个即将进入临床试验阶段的细胞产品,有望开拓国内实体肿瘤的细胞免疫治疗新疆域。
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