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11.6亿美元!诺华拿下一款AR PROTAC

https://www.cphi.cn   2024-04-22 15:53 来源:药智头条 作者:葵花籽

4月11日,诺华宣布与 Arvinas 公司建立独家战略合作伙伴关系,共同推进一种治疗前列腺癌的口服蛋白降解剂的研发,该项合作交易总额高达11.6亿美元。

       4月11日,诺华宣布与 Arvinas 公司建立独家战略合作伙伴关系,共同推进一种治疗前列腺癌的口服蛋白降解剂的研发,该项合作交易总额高达11.6亿美元。

       看中“Best-in-Class”潜力

       根据协议条款,诺华将向 Arvinas 支付总额 1.5 亿美元的预付款,并承诺提供高达 10.1 亿美元的开发、监管和商业里程碑以及分级版税。

       诺华将负责 ARV-766 的全球临床开发和商业化。该项目是针对全长 AR 及其剪接变体 AR-V7 的新一代蛋白降解剂。诺华将拥有 AR-V7 项目的所有研究、开发、生产和商业化权利。

       据公开资料显示,诺华获得的ARV-766 为第二代PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体),是一款雄激素受体(AR)降解剂。该药目前正在转移性抗性前列腺癌(mCRPC)患者的 I/II 期研究中进行评估,为 Arvinas 在研管线临床研究进展较快的药物。该候选药物在这一适应症方面具有“Best-in-Class”潜力,其设计特点为口服生物可用性,在临床前研究中已证明对野生型和突变型 AR 肿瘤均有活性。

看中“Best-in-Class”潜力

       图:Arvinas研发管线

       图片来源:Arvinas官网

       相比于第一代的Bavdegalutamide,ARV-766具有更广的有效性特征,以及更好的耐受性。

       Arvinas公司首席执行官John Houston在一份声明中表示,诺华凭借其专业技术和规模将扩大ARV-766的开发范围,并有可能使其成为前列腺癌患者的首选和最 佳治疗方法。

       2023年10月,Arvinas公司发布了ARV-766中期剂量递增研究的中期数据,表明它能使41%的AR配体结合域发生突变的患者的前列腺特异性抗原(PSA)水平至少下降50%。该候选药物还能使 50% 的特定 L702H AR 突变患者的 PSA 浓度降低至少一半。

       当时,Arvinas称这些疗效信号足以支持对ARV-766进行后期研究,并预计到2024年中期将获得AR降解剂的无进展生存期数据,并将于2024年第二季度与监管机构讨论开展III期研究计划。

       此外,与 Arvinas 达成交易的当天,诺华还宣布开始启动对 MorphoSys 的要约收购。

       收购启动

       事实上,早在2024年2月5日,诺华宣布计划以每股68欧元或总计27亿欧元现金(约合29亿美元),收购MorphoSys AG,昨日(4月11日),诺华正式宣布开始启动对 MorphoSys 的要约收购。此次收购需满足惯例成交条件,包括收购要约中最低65%流通股的接受门槛以及监管部门的批准。

       2023年3月,MorphoSys面临困难而终止掉所有的临床前管线开发。管线仅剩三个项目,分别是已上市的CD19单抗,和剩下的两款在研药物:BET 抑制剂 pelabresib(临床III期)和 EZH1/2 蛋白双重抑制剂 tulmimetostat(临床I/II期)。

       据诺华发布的新闻稿称,诺华已经获得了所有强制性的反垄断许可。MorphoSys 公司可在 2024 年 5 月 13 日前接受要约收购,但这取决于包括最低65%流通股接受门槛等某些条件是否接受。

       目前MorphoSys 公司董事会已一致同意收购,并建议股东支持此次收购。

       此次收购将进一步扩展和补充诺华在肿瘤学这一优先治疗领域的产品线,同时也将加强诺华在血液学领域的全球布局。

       小 结

       诺华近期不论是在内部管理还是对外BD的动作皆频繁,前几日的大规模裁员更是引发了业内热议。此次斥巨资引进AR PROTAC和启动对MorphoSys的要约收购,是裁员降本增效战略的具体执行,从而进一步强其在细分领域的布局。

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