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  • 梳理医疗器械上市后监管审批“证照分离”改革事项 2018.11.12

    近日,国家药监局综合司发布《关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知》(药监综械管〔2018〕39号)。通知中指出:为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)文件要求,加快推进政府职能转变,做到放管结合、放管并重、宽进严管,强化事中事后监管,推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革,现对有关事项通知如下:

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  • 优化医院和医护准入 营利性医疗机构审批时限压缩10天 2018.11.12

    11月9日,国家卫健委发布《关于优化医疗机构和医护人员准入服务的通知》。通知称,为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)要求,决定进一步优化医疗机构和医护人员准入服务。

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