2023年9月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1384个,其中化药受理986个,中药受理233个,生物制品受理162个
热门推荐: CDE , 药审自2015年中国药审改革,清除药品审评审批积压问题,同时加快药物审评审批速度等一系列鼓励新药创制、提升药品质量、促进产业升级的政策出台后;中国医药创新逐渐由“创新驱动”向着“全球性创新”方向迈进。
热门推荐: 临床试验 , 创新药 , 药审7月22日,CDE受理了印度阿拉宾度制药的3个药品进口申请,分别为[非那雄胺片]、[硫酸氢氯吡格雷片]、[苯磺酸氨氯地平片]。
热门推荐: 印度仿制药 , 药审 , 品种获受理6月21日,CDE在其官网公了关于发布《国内特有品种评价建议》的通知,CDE称,为落实原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》。
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