试点3+1年后,被誉为给我国创新型企业带来一场“及时雨”的药品上市许可人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度,即将在今年12月开始全面推行。
热门推荐: 政策红利 , MAH试点 , 全国推行山东省食药监局相关负责人分析说,我国2001年修订的药品管理法,把仿制药集中到国家统一审批;2015年提出质量疗效与原研药一致的要求。一致性评价,在我国是补课,也是创新。
热门推荐: 山东 , 一致性评价 , MAH试点9月5日,CFDA官方网站发布公告,国产1.1类化学新药呋喹替尼胶囊获批上市。时隔13年之后,这款由和记黄埔医药自主研制、具有完全知识产权的新型口服血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂终于迎来了上市时刻,未来的市场表现值得期待。
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