近年来,国家不断出台政策鼓励医药产业创新发展,医药企业的研发投入规模逐年上升。
热门推荐: 医药企业 , 受理号 , 创新药制剂根据药智数据最新统计,2021年1月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1059个(复审除外,下同),其中化药受理804个,中药受理47个,生物制品受理208个;2021年1月各类药品注册申请受理情况详见图一。
热门推荐: CDE , 受理号 , 药审分析2019年,仿制药一致性评价进入密集收获期,截止2019年12月31日,已上市仿制药一致性评价受理总数达到1722个受理号,其中注射剂一致性评价受理号为557个。此外,仿制药一致性评价承办的受理号达到1038个,同比增加69.61%。通过的受理号数为237个,同比增加111.61%。
热门推荐: 生物医药 , 一致性评价 , 受理号国内一系列的重大药物监管政策密集发布,制药行业发生了很大的改变,其中,最为显著的一点在于国内药物的审评审批方面。2018年即将过去,笔者在此盘点截至目前国内药品的审评审批情况。
热门推荐: 批文 , CDE , 审评审批 , 受理号投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030