君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究的主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效边界。
热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗注射液 , MELATORCH2023年4月11日,君实生物宣布,国家药品监督管理局已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除III期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请,成为特瑞普利单抗在中国递交的第七项上市申请。
热门推荐: 肺癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗注射液君实生物与康联达生技近日在新加坡成功举办签约仪式。双方共同宣布,将设立合资公司在东南亚地区9个国家,包括泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、越南,对抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗进行合作开发和商业化。
热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗注射液 , 康联达4月8日日,国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌上市申请审批状态已变更为“审批完毕-待制证”。
热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗注射液7月9日,泽璟制药发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。本次获批开展甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液联合经导管动脉化疗栓塞(TACE)术治疗不能手术切除的肝细胞癌。
热门推荐: 泽璟制药 , 多纳非尼 , 特瑞普利单抗注射液2月26日,中国首个自研抗PD-1单抗“拓益”在北京开出首张处方,全国51个城市开始销售。拓益(特瑞普利单抗注射液)由君实生物自主研发,于2018年12月17日获批用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
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