北京神州细胞生物技术集团股份公司的控股子公司神州细胞工程有限公司已获得国家药品监督管理局于 2023年6月7日核准签发的阿达木单抗注射液(商品名:安佳润®)的《药品注册证书》,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病。
热门推荐: 类风湿关节炎 , 阿达木单抗注射液 , 神州细胞工程近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 肿瘤坏死因子 , 君实生物 , 阿达木单抗注射液3月2日,君实生物发布企业公告称,从国家药品监督管理局网站查询获悉,与迈威生物合作开发的阿达木单抗注射液用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段,该状态表示国家药监局已审批完毕,其相应行政部门正在制作药品注册批件。
热门推荐: 君实生物 , 阿达木单抗注射液 , 迈威生物9月18日,百奥泰发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液(商品名称:格乐立?)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03116)。该药品获批新增适应症:儿童克罗恩病。
热门推荐: 百奥泰 , 阿达木单抗注射液 , 儿童克罗恩病24日,百奥泰公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿达木单抗注射液(商品名称:格乐立®)的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 百奥泰 , 药品补充 , 阿达木单抗注射液12月23日,信达生物发布公告称,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信®(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO®)获得NMPA批准两项新适应症。
热门推荐: 信达生物 , NMPA , 阿达木单抗注射液刚刚,国家药监局发布一批药品批准证明文件待领取信息,信达生物「阿达木单抗注射液」排在第一个,意味着信达生物「阿达木单抗注射液」凭借优先审评资格顺利快速批准上市,成为第 3 个国产阿达木单抗生物类似药。
热门推荐: 信达生物 , 修美乐 , 阿达木单抗注射液开学季来临,新的学期开始了,希望各位读者在下半年都能更好地学习和生活。来回顾这周的医药行业热点事件。本期涵盖4个版块,审批、研发、交易、上市。统计时间为8.31-9.4,本期包含22条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 阿达木单抗注射液 , 一周药闻复盘政策法规方面,国家药品监督管理局药审中心制定了《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》和《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》,以指导相关药物的临床研发,提供可参考的技术标准。
热门推荐: 医药健康 , 贝伐珠单抗注射液 , 阿达木单抗注射液按照省医保局、省人力资源和社会保障厅、省卫生健康委员会《关于做好<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019 年版)执行落实工作的通知>》(陕医保发〔2019〕29号)有关要求,对海正生物制药有限公司生产的阿达木单抗注射液(药品流水号:1730989、规格:0.8ml:40mg、挂网限价:1150元)及百奥泰生物制药股份有限公司生产的阿达木单抗注射液(药品流水号:1731067、规格:0.8ml:40mg)给予挂网公示
热门推荐: 生物制药 , 修美乐 , 阿达木单抗注射液国产“修美乐”来了!11月7日,国家药监局宣布,批准百奥泰的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)的上市注册申请,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。
热门推荐: 修美乐 , 获批上市 , 阿达木单抗注射液近日,陕西省发布了《关于调整阿达木单抗注射液挂网限价的通知》,宣布根据企业申请,对国药控股分销中心有限公司代理的阿达木单抗注射液(药品编号:8115877、规格:40mg/0.8ml/支)限价由7608.38元调整为3160元,调整后的价格即日起执行。
热门推荐: 药品降价 , 修美乐 , 阿达木单抗注射液2019年上半年(H1)国家药监局药品审评中心(CDE)一共将91个药品申请纳入优先审评,91个药品申请全部为申请上市生产,其中新药申请50个,仿制药申请41个;国产药品申请65个,进口药品申请26个。
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