在过去一年的采访中,不时有人提及新型临床研究设计。一部分人认为国内在这方面的探索步伐还不够迅速,亦有部分人对新设计的安全性和风险控制表露出担忧。新型研究设计在国外也同样是讨论热点,FDA于去年9月和今年3月接连发布Master Protocols草案和富集设计指导原则,新药研发领域对新型研究设计的关注度在不断提高。
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