9月23日,达安基因发布公告称,近日,公司取得国家药监局颁发的医疗器械注册证,具体为:医疗器械名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20203400749。
热门推荐: 达安基因 , 医疗器械注册证 , 核酸检测试剂盒9月10日,万泰生物发布公告称,公司新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(英文名称Wantai SARS-CoV-2 RT-PCR Kit)于近日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权。
热门推荐: 新型冠状病毒 , 万泰生物 , 核酸检测试剂盒8月21日,万泰生物发布公告称,公司新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日被列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(英文全称“Emergency UseListing”,简称“EUL”)。
热门推荐: WHO , 万泰生物 , 核酸检测试剂盒4月19日,硕世生物发布公告称,公司近日于国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获悉公司产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得医疗器械注册证。
热门推荐: 医疗器械注册证 , 硕世生物 , 核酸检测试剂盒根据美国食品药品监督管理局(“FDA”)网站最新信息,复星医药的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于4月17日获得FDA签发的紧急使用授权(EUA)。
热门推荐: 复星医药 , 新冠病毒 , 核酸检测试剂盒4月1日,华大基因发布公告称,其全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司生产制造的新型冠状病毒核酸检测产品于近日取得了由日本PMDA签发的《体外诊断产品生产销售承认书》(即日本PMDA认证)。
热门推荐: 华大基因 , PMDA , 核酸检测试剂盒3月30日,阳普医疗发布晚间公告称,公司研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得欧盟CE认证。
热门推荐: 阳普医疗 , 新冠病毒 , 核酸检测试剂盒近日,国家药监局再次应急批准1个新冠病毒核酸快速检测产品,进一步服务于疫情防控需要。上海仁度生物科技有限公司开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂, 采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术。
热门推荐: 国家药监局 , 新冠病毒 , 核酸检测试剂盒3月24日,作为始终致力于为创建更健康的世界而持续创新的全球领导者,珀金埃尔默宣布,美国食品药品管理局(FDA)已为公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR)批准了紧急使用授权(EUA)。
热门推荐: 新型冠状病毒 , 珀金埃尔默 , 核酸检测试剂盒3月19日,新冠肺炎病毒检测试剂盒及提取试剂捐赠暨启运仪式在京启幕,北京卓诚惠生生物科技股份有限公司受邀参加并向意方捐赠一批由其生产的核酸检测试剂盒。
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