2024年3月15日,百济神州发布公告,FDA已批准其PD-1单抗替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安;英文商品名:TEVIMBRA)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含 PD-1/L1 抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。预计将于 2024 年下半年在美国上市。
热门推荐: 百济神州 , 百泽安 , ESCC百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤创新公司,今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。
热门推荐: 百济神州 , 替雷利珠单抗 , ESCC百济神州有限公司(以下简称“公司”)近日获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司核心产品替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含 PD-1/L1 抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。
热门推荐: 百济神州 , 替雷利珠单抗 , ESCC2023年7月21日,百济神州宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会已发布其推荐替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见,建议批准替雷利珠单抗单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌成人患者。
热门推荐: CHMP , 替雷利珠单抗 , ESCC百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗获中国国家药品监督管理局批准用于食管鳞状细胞癌患者的一线治疗.
热门推荐: 百济神州 , 百泽安® , ESCC今日,百济神州(BeiGene)宣布中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的新适应症上市申请(sBLA)。
热门推荐: 百济神州 , 替雷利珠单抗 , ESCC投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030