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  • 政策组合拳下,创新药供给侧改革站上新起点 2023.08.30

    8月25日,药监局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》,给了乐于内卷的药企当头一棒。8月27日晚,证监会一连发布三条公告,涉及优化IPO、再融资监管安排,规范股份减持行为及降低融资保证金比例。在行业监管和资本市场齐手打出的组合拳下,创新药行业一场自上而下的供给侧改革持续推进。

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  • “附条件批准上市”新规:撞线第一人先发优势加大 2023.08.28

    8月24日,CDE下发《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》规定:某药品获附条件批准上市后,原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。

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