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LUMAKRAS®
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  • 安进KRAS G12抑制剂LUMAKRAS®命途多舛 2023.12.28

    12月26日，根据安进官网显示，FDA已完成对KRAS G12抑制剂LUMAKRAS®（Sotorasib）全面批准的新药补充申请的审查。本次审查基于CodeBreaK 200试验结果，该试验用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。FDA拒绝了安进将Lumakras的加速批准转变为肺癌治疗全面批准的提议，FDA还发布了一项新的上市后要求（PMR），要求进行额外的验证性研究，该研究将不迟于2028年2月完成。

    热门推荐： FDA , KRAS G12抑制剂 , LUMAKRAS®
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