2020年1月15日，经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，我国《药品注册管理办法》正式公布，并自2020年7月1日起施行。新版《药品注册管理办法》实施，我国药品注册相关政策得以以法律法规的形式进一步固化和完善，相较于2007年版药品注册分类，新的化学药、中药和生物制品注册分类出现了新的变化，根据《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，化学药改良型新药注册分类分为4种，呈现出诸多不一样的特点。
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