近期FDA公布了一则483警告信,这家药企对于原辅料,没做或者做的项目不全,完全依赖出厂报告,而且还使用已经过期的原料进行生产。
热门推荐: 原辅料 , 警告信 , 料检原料药我们买来之后能不能直接做成制剂呢,显然是不可能的,首先药量就没办法控制。并且原料药在体内的释放、吸收、毒副作用都无法保证,稳定性也有问题,必需要经过一系列的加工过程才能制成最终可供直接口服的制剂。
热门推荐: 原辅料 , 工艺开发 , 口服固体制剂2017年,我国制造业增加值占世界的份额高达27%,成为驱动全球工业增长的重要引擎。2018年,高技术制造业、装备制造业增加值分别比上年增长11.7%、8.1%,占规模以上工业增加值比重分别为13.9%和32.9%。
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热门推荐: 原辅料 , 口服固体制剂 , 锤式粉碎系统药品专项行动开展了9个月,成果如何?1月16日,在新闻通气会上,广东省食品药品监督管理局表示,全省541家药企,自行停止了37个原辅料的使用,2个品种生产停止,对全省7家滴眼剂生产企业产品也实施了专项抽验,合格率均达100%。
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