天士力与日本EA制药签署协议引进创新药物AJT240

https://www.cphi.cn 2018-06-11 17:24 来源：新浪医药新闻

6月11日，天士力发布公告，于近日与日本EA制药株式会社（卫材控股子公司）签署了《许可协议》，引进一款针对晚期肾功能损害及血液透析所导致的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)患者的治疗药品钙感应受体的变构调节剂（简称“AJT240”），该药已完成全球多中心临床I/II(a)期临床试验。

据悉，AJT240为EA制药研发并拥有全球知识产权，是一款针对晚期肾功能损害及血液透析所导致的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)患者的静脉注射药物，具有持久稳定的甲状旁腺激素(PTH)降低作用。在透析过程之后，AJT240可以通过静脉注射给药。预计这将有利于提高透析的患者的药物依从性,并减少在用现有口服SHPT药物治疗中观察到的胃肠副作用，例如恶心，呕吐等。在日本，II期临床研究预计将于2018年完成。

继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）适应症在中国市场拥有较大的增长潜力。SHPT是矿物质代谢紊乱(MBD)的重要表现类型之一，也是慢性肾脏病(CKD)患者常见且严重的并发症之一，是直接导致 CKD 患者心血管并发症的重要病理基础。2012年中国流行病学调查结果显示，中国中末期肾病患者数量约200万人，透析率只有不到20%，SHPT在CKD-MBD患者中的转化率接近50%。而透析率在发达国家（美国、欧洲、日本）为90%，可以预判，我国未来SHPT的人数会随着慢性肾脏病的诊断、检测、治疗水平的提高等，释放较大增长空间。

据IMS的数据，已上市的钙感应受体的变构调节剂西那卡塞2015年全球的销售额为 15.4亿美元。目前国内已上市同类产品只有日本协和发酵的生产的进口药物西那卡塞。

公告显示，天士力拥有其大中华地区的开发、生产和商业化权益。该创新药物的引进，将丰富公司现有的糖尿病、心脑血管相关治疗领域产品组合，进一步拓宽整个慢病市场的产品管线。

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天士力 EA AJT240