中国的仿制药去哪儿了？

       有人不禁会问，中国也是制造业大国，难道我们的仿制药就没有价格优势吗？答案是肯定的。和印度比起来，中国的“仿制”水平，无论是在技术创新，还是在制造成本方面，都没有印度有优势。

       在全球医药产业链分工上，美、德在原研药方面占尽优势，而中、印的医药工业，仍以仿制药为主。即使目前国内市值的恒瑞制药，已是国内创新药的"研发一哥"，但其目前的主要收入仍来自于仿制药。

       改革开放以来，我国仿制药行业取得了快速发展，产业规模不断扩大，数量品种不断丰富，在近17万个药品批文中95%以上都是仿制药。但由于各种原因，我国仿制药行业大而不强，“多小散乱差”的局面仍还存在，药品质量差异较大，高质量药品市场主要被国外原研药占领，部分原研药价格虚高。患者对高质量仿制药的需求，与可负担性相比还有一定差距，这些都迫切需要政府通过改革来完善相关的制度。

       2018年4月，国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》指出，要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力。这一政策的出台，为我国仿制药加快上市奠定了基础。

       政策利好，让国内仿制药企业迎来发展的“春天”。

       医药史上第一个突破千亿美元大关的重磅药之王是阿托伐他汀，其中国际巨头辉瑞的降血脂药物立普妥（Liptor）的市场份额。近年来，随着立普妥相继在美国、英国失去专利保护，全球销售额快速下降。2018年5月15日，德展健康发布公告称，其子公司嘉林药业主打产品阿乐确认通过一致性评价，成为立普妥在我国的首仿药。德展健康年报数据显示，近年来，阿乐一直维持在 9% 左右的市场份额，在国产降血脂药物领域处于领先地位。

       中国生物制药集团旗下的正大天晴，也是国内主流的仿制药生产企业，“抢首仿”一直是其坚持的战略规划。据了解，目前临床广泛使用的抗乙肝病药物之一是恩替卡韦分散片，原研厂家是百时美施贵宝，正大天晴于2005年首仿上市的润众，目前市场份额已超过百时美施贵宝原研药。

       再比如，《我不是药神》中的主角原型——“格列卫”（甲磺酸伊马替尼），目前在我国也已经有了多个国产版本。2013年4月，诺华格列卫在中国的专利保护到期。同年，便有江苏豪森药业伊马替尼片上市，商品名为昕维； 2014年正大天晴药业集团伊马替尼胶囊上市，商品名为格尼可； 随后石药集团伊马替尼片上市，商品名为诺利宁。最新的消息是2018年6月6日，豪森药业的昕维通过 CFDA 的一致性评价，这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼国产仿制药。

       数据显示，在2016 年的伊马替尼市场中，诺华格列卫 (销售额为 15.4 亿元) 市场份额，为 80.29%，江苏豪森的昕维 (销售额为 2.1 亿元) 市场份额为 10.97%，正大天晴的格尼可 (销售额为 1.6 亿元) 市场份额为 8.53%，石药欧意的诺利宁市场份额为 0.21%。

       药是有了，但问题的关键还是价格。国内仿制药的价格比国际原研药是便宜了不少，但比起印度仿制药来，价格依然很高。

       好在对于患者来说，不断完善的医保制度让他们看到了生命的希望。格列卫于 2017 年 2 月纳入国家医保，报销比例在 80% 左右。同年9月，国内仿制药昕维和格尼可也进入医保目录。

       从各省市的医保中标价格来看，仿制药的价格是原研药的十分之一左右。比如规格为100mg*60的诺华格列卫中标价为10500元，江苏豪森的昕维为1159.97元。而印度“格列卫”的价格，据报道曾达到每盒200余元。

       价差正在缩小，但显然还不够。“（进口抗癌药）不能只降税，不降价”，6月20日，李克强总理在国务院常务会议上，这样喊话国际药企。

       效果立竿见影。据21世纪经济报道，6月29日，湖北省药采平台公告辉瑞申请将其15个品种采购价下调；7月2日，甘肃省药采平台发布公告，辉瑞6款产品降价，西安杨森产品（达珂）降幅51.6%。

       对此，第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣认为，未来或有大批进口（抗癌）药将加入到自主降价的行列中。

       国际药企原研药的大幅降价，对于国内仿制药来说，短期来看并不是一个好消息。

       相比而言，国际药企原研药降价空间较大，而且普遍质量更优，国内仿制药在降价空间有限、进医保目录成本提升的情况下，将面临市场份额被蚕食的可能，竞争压力也将空前加大。

       药不停，药战就不会停。