https://www.cphi.cn 2019-08-05 10:18 来源:美通社
8月5日,歌礼宣布,ASC18临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。ASC18是首个由国内本土企业自主开发的用于治疗丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方制剂(Fixed Dose Combination, FDC)。
2019年3月,歌礼的ASC21 (用于治疗丙型肝炎的NS5B核苷类聚合酶抑制剂)临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。除了上述两个新药临床试验获批之外,歌礼的抗丙肝药产品包括:戈诺卫?(达诺瑞韦)已于2018年6月上市销售;拉维达韦上市申请已于2018年8月获得受理,并于2018年10月被国家药品监督管理局纳入优先评审程序。
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