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万孚生物5款产品取得血栓产品注册证书

https://www.cphi.cn   2020-06-11 15:59 来源:新浪医药新闻

6月9日,万孚生物发布公告称,其拥有的5款产品于近日正式取得广东省食品药品监督管理局颁发的血栓项目产品注册证书。

       6月9日,万孚生物发布公告称,其拥有的5款产品于近日正式取得广东省食品药品监督管理局颁发的血栓项目产品注册证书,分别为血栓调节蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、组织纤溶酶原激活物 - 纤溶酶原激活物抑制剂 -1 复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、纤溶酶 - α 2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、纤维蛋白(原 )降解产物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、凝血酶 - 抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。

       血栓性疾病是一种起病隐匿、发病突然、致死致残率高的疾病。万孚生物基于化学发光免疫分析法的新血栓六项【TAT、PIC、TM、t-PAIC、FDP、D-Dimer(2018年获证)】,可以在发病早期发现血栓,对弥散性血管内凝血(DIC)进行预判和分型,适用于医院的检验科、输血科、骨科、妇产科、心血管、ICU、血液肿瘤科、血管外科和呼吸科等。

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